Indvirkning af maternal granatæblejuice på hjerneskade hos spædbørn med intrauterin vækstrestriktion (IUGR) (POM-1)

Denne undersøgelse er opdelt i to separate faser.

Fase I evaluerede, om antioxidanterne fremstillet af granatæblejuice krydser moderkagen i normale sunde graviditeter. Tyve kvinder blev tilmeldt, 10 som vil tage 8 oz granatæblejuice dagligt og derefter 10 andre, der vil tage 8 oz placebojuice uden granatæble dagligt. Blodprøver blev først udtaget fra kvinden ved indskrivningen og derefter fra både kvinden og navlestrengsblodet på tidspunktet for fødslen. Disse blodprøver blev analyseret for at måle niveauerne af antioxidantmetabolitter fra granatæblejuice. Denne fase blev udformet til at bekræfte placenta overførsel af antioxidant granatæble metabolitter. Resultaterne bekræftede placenta-overførsel af granatæblemetabolitter. Yderligere blev placentavæv fra 12 patienter (4 i granatæblegruppen og 8 i kontrolgruppen) indsamlet til analyse af oxidativt stress. De foreløbige in vivo-resultater blev udvidet til oxidativ stress og celledødsassays in vitro. Placentaeksplantater og dyrkede primære humane trofoblaster blev udsat for granatæblejuice eller glucose (kontrol) under definerede iltspændinger og kemiske stimuli. Vi fandt nedsat oxidativt stress i moderkager hos mennesker fra kvinder, der arbejdede efter prænatal indtagelse af granatæblejuice sammenlignet med æblejuice som kontrol. Desuden reducerede granatæblejuice in vitro oxidativ stress, apoptose og global celledød i termiske villøse eksplantater og primære trofoblastkulturer udsat for hypoxi, det hypoximimetiske koboltchlorid og kinaseinhibitoren staurosporin. Punicalagin, men ikke ellaginsyre, begge fremtrædende polyfenoler i granatæblejuice, reduceret oxidativ stress og stimulus-induceret apoptose i dyrkede syncytiotrofoblaster.

Fase II fokuserer på graviditeter med intrauterin vækstbegrænsning. Hvis de opfylder adgangskriterierne, vil kvinden blive tilmeldt og randomiseret i 1 ud af 2 grupper.

Behandlingsgruppe: Ventende mødre i denne gruppe vil starte en daglig kur på 8 oz glas granatæblejuice. De vil føre en daglig dagbog, der dokumenterer deres overholdelse. De vil fortsætte med dette daglige indtag indtil fødslen af ​​deres spædbarn.

Placebogruppe: Disse kvinder vil starte en daglig kur på 8 oz granatæblefri juice placebo, der matcher smag, kalorier og udseende med almindelig granatæblejuice, men mangler polyfenoler. De vil også føre en dagbog over det daglige indtag for at sikre overensstemmelse svarende til behandlingsgruppen. De vil også fortsætte med at tage placebo indtil det tidspunkt, hvor de føder.

Begge grupper: Alle kvinder vil blive fulgt op på ugentlig basis for at vurdere compliance. En detaljeret diæthistorik vil blive indsamlet fra kvinderne på tidspunktet for tilmelding, midtvejs i 3. trimester og på tidspunktet for fødslen. Endvidere vil alle kvinder have en detaljeret socialhistorie indsamlet ved indskrivningen. Ved levering vil navlestrengsblod blive indsamlet og sendt til ellaginsyre, en polyfenisk komponent. Alt placentamateriale vil blive sendt til formel patologisk undersøgelse og analyseret for markører for placentaskade.

Hvis de er klinisk stabile, vil spædbørn modtage MR-evalueringer for at evaluere for mulig hjerneskade.