Wpływ matczynego soku z granatów na urazy mózgu u niemowląt z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) (POM-1)

To badanie jest podzielone na dwie odrębne fazy.

Faza I oceniała, czy przeciwutleniacze wytwarzane z soku z granatów przenikają przez łożysko w normalnych, zdrowych ciążach. Zarejestrowano dwadzieścia kobiet, 10, które codziennie przyjmowały 8 uncji soku z granatów, a następnie 10 innych, które codziennie przyjmowały 8 uncji soku placebo bez granatu. Próbki krwi pobrano najpierw od kobiety w momencie rejestracji, a następnie zarówno od kobiety, jak i krwi pępowinowej w momencie porodu. Te próbki krwi analizowano w celu zmierzenia poziomów metabolitów przeciwutleniaczy z soku z granatów. Ta faza miała na celu potwierdzenie przenikania przez łożysko przeciwutleniających metabolitów granatu. Wyniki potwierdziły przenikanie przez łożysko metabolitów granatu. Ponadto pobrano tkanki łożyska od 12 pacjentów (4 w grupie granatu i 8 w grupie kontrolnej) w celu analizy stresu oksydacyjnego. Wstępne wyniki in vivo rozszerzono na testy stresu oksydacyjnego i śmierci komórkowej in vitro. Eksplantaty łożyskowe i hodowane pierwotne ludzkie trofoblasty eksponowano na sok z granatów lub glukozę (kontrola) pod określonym ciśnieniem tlenu i bodźcami chemicznymi. Stwierdziliśmy zmniejszony stres oksydacyjny w ludzkich łożyskach u kobiet, które rodziły po prenatalnym spożyciu soku z granatów w porównaniu z sokiem jabłkowym jako kontrolą. Co więcej, sok z granatów zmniejszał stres oksydacyjny in vitro, apoptozę i globalną śmierć komórek w donoszonych eksplantatach kosmków i pierwotnych hodowlach trofoblastów narażonych na niedotlenienie, naśladujący hipoksję chlorek kobaltu i inhibitor kinazy, staurosporynę. Punicalagin, ale nie kwas elagowy, oba znaczące polifenole w soku z granatów, zmniejszały stres oksydacyjny i apoptozę indukowaną bodźcem w hodowanych syncytiotrofoblastach.

Faza II koncentruje się na ciążach z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu. Jeśli spełnią kryteria wstępne, kobiety zostaną zapisane i losowo przydzielone do 1 z 2 grup.

Grupa terapeutyczna: Oczekujące matki w tej grupie rozpoczną codzienną dietę 8 uncji szklanki soku z granatów. Będą prowadzić dzienniczek dokumentujący ich przestrzeganie. Będą kontynuować to dzienne spożycie aż do porodu dziecka.

Grupa placebo: Te kobiety rozpoczną codzienną dietę 8 uncji placebo z soku z granatów, który pasuje smakiem, kaloriami i wyglądem do zwykłego soku z granatów, ale nie zawiera polifenoli. Będą również prowadzić dziennik dziennego spożycia, aby zapewnić zgodność podobną do grupy leczonej. Oni również będą nadal przyjmować placebo aż do czasu ich dostarczenia.

Obie grupy: Wszystkie kobiety będą co tydzień obserwowane w celu oceny zgodności. Szczegółowa historia diety zostanie zebrana od kobiet w momencie rejestracji, w połowie trzeciego trymestru oraz w momencie porodu. Ponadto wszystkie kobiety będą miały szczegółową historię społeczną zebraną w momencie rejestracji. Po porodzie zostanie pobrana krew pępowinowa i wysłana w celu pobrania kwasu elagowego, składnika polifenicznego. Cały materiał z łożyska zostanie wysłany do formalnego badania patologicznego i przeanalizowany pod kątem markerów uszkodzenia łożyska.

Jeśli stan kliniczny jest stabilny, niemowlęta zostaną poddane ocenie MRI w celu oceny możliwego uszkodzenia mózgu.