Impacto del jugo de granada materna en la lesión cerebral en bebés con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) (POM-1)

Este estudio se divide en dos fases separadas.

La Fase I evaluó si los antioxidantes producidos a partir del jugo de granada atraviesan la placenta en embarazos normales y saludables. Se inscribieron veinte mujeres, 10 que tomarán 8 oz de jugo de granada al día y luego otras 10 que tomarán 8 oz de jugo de placebo sin granada al día. Las muestras de sangre se recolectaron primero de la mujer en el momento de la inscripción y luego tanto de la mujer como de la sangre del cordón umbilical en el momento del parto. Estas muestras de sangre se analizaron para medir los niveles de metabolitos antioxidantes del jugo de granada. Esta fase se diseñó para confirmar la transferencia placentaria de metabolitos antioxidantes de la granada. Los resultados confirmaron la transferencia placentaria de metabolitos de granada. Además, se recolectaron tejidos placentarios de 12 pacientes (4 en el grupo de la granada y 8 en el grupo de control) para el análisis del estrés oxidativo. Los resultados preliminares in vivo se ampliaron a ensayos de estrés oxidativo y muerte celular in vitro. Explantes de placenta y trofoblastos humanos primarios cultivados se expusieron a jugo de granada o glucosa (control) bajo tensiones de oxígeno definidas y estímulos químicos. Encontramos una disminución del estrés oxidativo en placentas humanas a término de mujeres que dieron a luz después de la ingestión prenatal de jugo de granada en comparación con jugo de manzana como control. Además, el jugo de granada redujo el estrés oxidativo in vitro, la apoptosis y la muerte celular global en explantes vellosos a término y cultivos de trofoblastos primarios expuestos a hipoxia, el cloruro de cobalto mimético de la hipoxia y el inhibidor de la cinasa estaurosporina. La punicalagina, pero no el ácido elágico, ambos polifenoles prominentes en el jugo de granada, redujo el estrés oxidativo y la apoptosis inducida por estímulos en sincitiotrofoblastos cultivados.

La fase II se centra en los embarazos con restricción del crecimiento intrauterino. Si cumplen con los criterios de ingreso, la mujer se inscribirá y se asignará aleatoriamente a 1 de 2 grupos.

Grupo de tratamiento: Las futuras madres en este grupo comenzarán un régimen diario de 8 oz de jugo de granada. Llevarán un diario documentando su cumplimiento. Continuarán con esta ingesta diaria hasta el parto de su bebé.

Grupo de placebo: estas mujeres comenzarán un régimen diario de 8 oz de placebo de jugo de granada libre que iguala el sabor, las calorías y la apariencia del jugo de granada normal pero carece de polifenoles. También mantendrán un diario de la ingesta diaria para ayudar a garantizar un cumplimiento similar al del grupo de tratamiento. Ellos también continuarán tomando los placebos hasta el momento del parto.

Ambos grupos: Todas las mujeres serán seguidas semanalmente para evaluar el cumplimiento. Se recopilará un historial dietético detallado de las mujeres en el momento de la inscripción, a la mitad del tercer trimestre y en el momento del parto. Además, todas las mujeres tendrán un historial social detallado recopilado en el momento de la inscripción. En el momento del parto, se recolectará la sangre del cordón umbilical y se enviará para obtener ácido elágico, un componente polifénico. Todo el material placentario se enviará para un examen patológico formal y se analizará en busca de marcadores de lesión placentaria.

Si están clínicamente estables, los bebés recibirán evaluaciones de resonancia magnética para evaluar una posible lesión cerebral.