Äidin granaattiomenamehun vaikutus aivovammaan imeväisillä, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) (POM-1)

Tämä tutkimus on jaettu kahteen erilliseen vaiheeseen.

Vaiheessa I arvioitiin, läpäisevätkö granaattiomenamehusta valmistetut antioksidantit istukan normaalissa terveessä raskaudessa. Ilmoittautui 20 naista, joista 10 söi 8 unssia granaattiomenamehua päivittäin ja sitten 10 muuta, jotka ottavat 8 unssia lumemehua ilman granaattiomenaa päivittäin. Verinäytteet otettiin ensin naiselta ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten sekä naiselta että napanuoraverestä synnytyksen yhteydessä. Nämä verinäytteet analysoitiin granaattiomenamehun antioksidanttiaineenvaihduntatuotteiden tason mittaamiseksi. Tämä vaihe oli suunniteltu varmistamaan antioksidanttisten granaattiomenametaboliittien siirtyminen istukan kautta. Tulokset vahvistivat granaattiomenan metaboliittien siirtymisen istukkaan. Lisäksi kerättiin istukan kudoksia 12 potilaalta (4 granaattiomenaryhmästä ja 8 kontrolliryhmästä) oksidatiivisen stressin analysointia varten. Alustavat in vivo -tulokset laajennettiin oksidatiiviseen stressiin ja solukuolemamäärityksiin in vitro. Istukan eksplantaatit ja viljellyt primaariset ihmisen trofoblastit altistettiin granaattiomenamehulla tai glukoosille (kontrolli) määritellyissä happijännityksissä ja kemiallisissa ärsykkeissä. Havaitsimme vähentyneen oksidatiivisen stressin aika-aikaisissa ihmisen istukkaissa naisilla, jotka työskentelivät synnytystä edeltävän granaattiomenamehun nauttimisen jälkeen verrattuna omenamehuun kontrollina. Lisäksi granaattiomenamehu vähensi in vitro oksidatiivista stressiä, apoptoosia ja globaalia solukuolemaa termisissä villoisissa eksplanteissa ja primaarisissa trofoblastiviljelmissä, jotka altistettiin hypoksialle, hypoksiaa jäljittelevälle kobolttikloridille ja kinaasi-inhibiittorille staurosporiinille. Punikalagiini, mutta ei ellagiinihappo, molemmat näkyvät polyfenolit granaattiomenamehussa, vähentävät oksidatiivista stressiä ja ärsykkeiden aiheuttamaa apoptoosia viljellyissä synsytiotrofoblasteissa.

Vaihe II keskittyy raskauksiin, joissa on kohdunsisäinen kasvurajoitus. Jos he täyttävät pääsykriteerit, nainen rekisteröidään ja satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

Hoitoryhmä: Tämän ryhmän odottavat äidit aloittavat päivittäisen 8 unssin lasillisen granaattiomenamehua. He pitävät päivittäistä päiväkirjaa, josta käyvät ilmi noudattamisensa. He jatkavat tätä päivittäistä saantia vauvansa synnytykseen asti.

Placeboryhmä: Nämä naiset aloittavat päivittäisen 8 unssin granaattiomenamehua, lumelääkettä, joka vastaa makua, kaloreita ja ulkonäköä tavalliseen granaattiomenamehuun, mutta jossa ei ole polyfenoleja. He pitävät myös päiväkirjaa päivittäisestä saannista varmistaakseen hoitoryhmän mukaisen noudattamisen. He myös jatkavat lumelääkevalmisteiden ottamista siihen saakka, kunnes ne antavat.

Molemmat ryhmät: Kaikkia naisia ​​seurataan viikoittain vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi. Yksityiskohtainen ruokavaliohistoria kerätään naisilta ilmoittautumisen yhteydessä, kolmannen raskauskolmanneksen puolivälissä ja synnytyksen yhteydessä. Lisäksi kaikilla naisilla on yksityiskohtainen sosiaalinen historia, joka on kerätty ilmoittautumisen yhteydessä. Toimituksen yhteydessä napanuoraveri kerätään ja lähetetään polyfeenisen komponentin, ellagiinihapon, saamiseksi. Kaikki istukkamateriaali lähetetään muodolliseen patologiseen tutkimukseen ja analysoidaan istukan vaurioiden merkkiaineiden varalta.

Jos lapset ovat kliinisesti stabiileja, he saavat MRI-arvioinnit mahdollisen aivovaurion arvioimiseksi.