Влияние гранатового сока матери на травму головного мозга у младенцев с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) (POM-1)

Это исследование разделено на два отдельных этапа.

Фаза I оценивала, проникают ли антиоксиданты, вырабатываемые из гранатового сока, через плаценту при нормальной здоровой беременности. В исследование были включены 20 женщин, 10 из которых ежедневно принимали 8 унций гранатового сока, а затем 10 других, которые ежедневно принимали 8 унций сока плацебо без граната. Образцы крови были сначала взяты у женщины во время регистрации, а затем у женщины и пуповинной крови во время родов. Эти образцы крови были проанализированы для измерения уровней антиоксидантных метаболитов из гранатового сока. Эта фаза была разработана для подтверждения плацентарного переноса антиоксидантных метаболитов граната. Результаты подтвердили перенос метаболитов граната через плаценту. Далее были собраны плацентарные ткани от 12 пациенток (4 в группе граната и 8 в контрольной группе) для анализа окислительного стресса. Предварительные результаты in vivo были распространены на анализы окислительного стресса и гибели клеток in vitro. Плацентарные эксплантаты и культивированные первичные трофобласты человека подвергались воздействию гранатового сока или глюкозы (контроль) при определенном напряжении кислорода и химических стимулах. Мы обнаружили снижение окислительного стресса в плацентах доношенных женщин у женщин, родивших после пренатального приема гранатового сока, по сравнению с контрольной группой, принимавшей яблочный сок. Кроме того, гранатовый сок уменьшал in vitro окислительный стресс, апоптоз и глобальную гибель клеток в доношенных эксплантатах ворсинок и первичных культурах трофобласта, подвергшихся воздействию гипоксии, миметика гипоксии хлорида кобальта и ингибитора киназы стауроспорина. Пуникалагин, но не эллаговая кислота, оба важных полифенола в гранатовом соке, уменьшали окислительный стресс и стимул-индуцированный апоптоз в культивируемых синцитиотрофобластах.

Фаза II фокусируется на беременностях с задержкой внутриутробного развития. Если они соответствуют критериям входа, женщина будет зачислена и рандомизирована в 1 из 2 групп.

Группа лечения: Будущие матери в этой группе начнут ежедневный режим со стакана гранатового сока на 8 унций. Они будут вести ежедневный дневник, документируя свое соблюдение. Они будут продолжать это ежедневное потребление до тех пор, пока не родится их ребенок.

Группа плацебо: эти женщины начнут ежедневный режим 8 унций плацебо сока без граната, который по вкусу, калориям и внешнему виду соответствует обычному гранатовому соку, но не содержит полифенолов. Они также будут вести дневник ежедневного приема, чтобы обеспечить соблюдение режима, как и в группе лечения. Они тоже будут продолжать принимать плацебо до тех пор, пока не доставят его.

Обе группы. Каждую женщину будут осматривать еженедельно для оценки соответствия. Подробная история диеты будет собрана у женщин во время регистрации, в середине 3-го триместра и во время родов. Кроме того, все женщины будут иметь подробный социальный анамнез, собранный во время зачисления. При доставке пуповинная кровь будет собрана и отправлена ​​на эллаговую кислоту, полифеновый компонент. Весь плацентарный материал будет отправлен на официальное патологическое исследование и проанализирован на маркеры повреждения плаценты.

Если клиническая картина стабильна, младенцы будут проходить МРТ для оценки возможного повреждения головного мозга.