Impacto do suco de romã materno em lesões cerebrais em bebês com restrição de crescimento intrauterino (IUGR) (POM-1)

Este estudo está dividido em duas fases distintas.

A Fase I avaliou se os antioxidantes produzidos a partir do suco de romã atravessam a placenta em gestações normais e saudáveis. Vinte mulheres foram inscritas, 10 que tomaram 8 onças de suco de romã diariamente e outras 10 que tomaram 8 onças de suco de placebo sem romã diariamente. Amostras de sangue foram coletadas primeiro da mulher no momento da inscrição e depois da mulher e do sangue do cordão umbilical no momento do parto. Essas amostras de sangue foram analisadas para medir os níveis de metabólitos antioxidantes do suco de romã. Esta fase foi destinada a confirmar a transferência placentária de metabólitos antioxidantes de romã. Os resultados confirmaram a transferência placentária de metabólitos de romã. Além disso, tecidos placentários de 12 pacientes (4 no grupo romã e 8 no grupo controle) foram coletados para análise do estresse oxidativo. Os resultados preliminares in vivo foram estendidos para ensaios de estresse oxidativo e morte celular in vitro. Explantes de placenta e trofoblastos humanos primários cultivados foram expostos a suco de romã ou glicose (controle) sob tensões de oxigênio definidas e estímulos químicos. Encontramos diminuição do estresse oxidativo em placentas humanas a termo de mulheres que trabalharam após a ingestão pré-natal de suco de romã em comparação com suco de maçã como controle. Além disso, o suco de romã reduziu o estresse oxidativo in vitro, a apoptose e a morte celular global em explantes de vilosidades e culturas primárias de trofoblasto expostas à hipóxia, ao cloreto de cobalto mimético da hipóxia e ao inibidor de quinase estaurosporina. A punicalagina, mas não o ácido elágico, ambos polifenóis proeminentes no suco de romã, reduziu o estresse oxidativo e a apoptose induzida por estímulo em sinciciotrofoblastos cultivados.

A Fase II concentra-se em gestações com restrição de crescimento intra-uterino. Se atenderem aos critérios de entrada, a mulher será inscrita e randomizada em 1 de 2 grupos.

Grupo de tratamento: As gestantes neste grupo iniciarão um regime diário de 8 onças de suco de romã. Eles manterão um diário documentando sua conformidade. Eles continuarão com essa ingestão diária até o nascimento do bebê.

Grupo placebo: essas mulheres iniciarão um regime diário de um placebo de 8 onças de suco de romã livre que combina sabor, calorias e aparência com o suco de romã normal, mas carece de polifenóis. Eles também manterão um diário de ingestão diária para ajudar a garantir a adesão semelhante ao grupo de tratamento. Eles também continuarão a tomar os placebos até o momento do parto.

Ambos os grupos: Todas as mulheres serão acompanhadas semanalmente para avaliar a adesão. Um histórico detalhado da dieta será coletado das mulheres no momento da inscrição, no meio do terceiro trimestre e no momento do parto. Além disso, todas as mulheres terão um histórico social detalhado coletado no momento da inscrição. Após o parto, o sangue do cordão umbilical será coletado e enviado para ácido elágico, um componente polifênico. Todo o material placentário será encaminhado para exame patológico formal e analisado quanto a marcadores de lesão placentária.

Se clinicamente estáveis, os bebês receberão avaliações de ressonância magnética para avaliar possíveis lesões cerebrais.