神経内分泌腫瘍患者の消化管運動性
2010年10月25日 更新者：University of Aarhus
神経内分泌腫瘍患者の消化管運動性 - サンドスタチン LAR の効果
われわれは、ソマトスタチン類似体による治療前後のNET患者の総胃腸通過時間（GITT）、胃内容排出、小腸運動性を研究し、これらを健康な被験者と比較する予定である。 このために、放射線不透過性マーカーと新しく開発された運動追跡システム (MTS) を使用します。
仮説: NET およびカルチノイド症候群の患者は、健常者と比較して、GITT、胃内容排出および小腸通過時間が減少し、第 III 相 MMC 活性が増加しています。 ソマトスタチン類似体による治療は通過時間を延長し、第 III 相 MMC 活性を低下させ、臨床症状を改善します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NETおよび下痢を伴うカルチノイド症候群の被験者12名（30～80歳）を予定しています。
患者はオーフス大学病院第 V 内科を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 組織学的にNETが確認された
- カルチノイド症候群の一部としての下痢（1 日あたり少なくとも 3 回の軟便または水っぽい排便）。
- 過去にソマトスタチン類似体による治療を受けていない、または新たに紹介された患者
- 他の治療または検査のためにソマトスタチンアナログ治療を一時停止しているNET患者。
除外基準:
- 情報を理解できない被験者
- 晩期合併症または既知の代謝障害を伴う重度の糖尿病
- 炎症性腸疾患
- 既知の臨床的に重大な腸管狭窄
- 腸の手術による胆汁酸の吸収不良
- 小さなボウルの細菌の異常増殖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NETおよび下痢の患者。
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MTS: 小さな磁気錠剤 (6x15mm) が患者によって飲み込まれ、この錠剤の動きがセンサー (座標 x、y、z 角度 θ、φ) によって記録され、コンピューター画面上にグラフが表示されます。
GITT を測定するには、10 種類の放射線不透過性マーカーを含むカプセルを 6 日間毎日摂取し、7 日目に腹部 X 線検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NET患者の消化管通過時間
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NET患者における胃内容排出
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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小腸通過時間
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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小腸速度
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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カルチノイドの症状とバイオマーカーの変化
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月25日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。