Ruoansulatuskanavan motiliteetti potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
maanantai 25. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Aarhus
Ruoansulatuskanavan motiliteetti potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet – Sandostatin LAR:n vaikutukset
Tutkimme maha-suolikanavan kokonaistransit-aikaa (GITT), mahalaukun tyhjenemistä ja ohutsuolen motiliteettia NET-potilailla ennen ja jälkeen somatostatiinianalogihoidon ja vertaamme näitä terveisiin koehenkilöihin. Tätä varten käytämme säteilyä läpäisemättömiä merkkejä ja äskettäin kehitettyä Motility Tracking System (MTS) -järjestelmää.
Hypoteesi: Potilailla, joilla on NET ja karsinoidioireyhtymä, on lyhentynyt GITT, mahalaukun tyhjeneminen ja ohutsuolen läpikulkuaika sekä lisääntynyt faasin III MMC-aktiivisuus terveisiin koehenkilöihin verrattuna. Hoito somatostatiinianalogeilla pidentää läpikulkuaikoja ja vähentää vaiheen III MMC-aktiivisuutta ja parantaa kliinisiä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Järjestämme 12 henkilöä (30-80-vuotiaat), joilla on NET ja karsinoidioireyhtymä, johon liittyy ripuli.
Potilaat rekrytoidaan Århusin yliopistollisen sairaalan lääketieteen osasto V:n kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NET vahvistettu histologialla
- Ripuli (vähintään 3 löysää tai vetistä suolen liikettä päivässä) osana karsinoidioireyhtymää.
- Vasta lähetetyt potilaat, joilla ei ole aikaisempaa somatostatiinianalogihoitoa tai
- NET-potilaat, jotka keskeyttävät somatostatiinianalogihoidon muun hoidon tai tutkimuksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet eivät voi ymmärtää tietoja
- Vaikea diabetes, johon liittyy myöhäisiä komplikaatioita tai tunnettu aineenvaihduntahäiriö
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Tunnettu kliinisesti merkittävä suolen ahtauma
- Suolistoleikkauksen aiheuttama sappihapon imeytymishäiriö
- Pieni kulho bakteerien liikakasvu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on NET ja ripuli.
|
MTS: Potilas nielee pienen magneettipillerin (6 x 15 mm), ja anturi rekisteröi tämän pillerin liikkeen (koordinaatit x,y,z kulmat θ, φ) ja kuvaa af-kaavioita tietokoneen näytöllä.
GITT:n määrittämistä varten kapseli, joka sisältää 10 säteilyä läpäisemätöntä markkeria, nautitaan joka päivä kuuden päivän ajan, ja seitsemäntenä päivänä suoritetaan vatsan röntgenkuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan läpikulkuaika NET-potilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
|
Tutkimuksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys NET-potilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
|
Tutkimuksen loppu
|
|
Ohutsuolen kulkuaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
|
Tutkimuksen loppu
|
|
Ohutsuolen nopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
|
Tutkimuksen loppu
|
|
Muutokset karsinoidioireissa ja biomarkkereissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu
|
Tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20080121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .