신경내분비종양 환자의 위장관 운동성
2010년 10월 25일 업데이트: University of Aarhus
신경내분비종양 환자의 위장관 운동성-Sandostatin LAR의 효과
소마토스타틴 유사체로 치료하기 전과 후의 NET 환자에서 총 위장 통과 시간(GITT), 위 배출 및 소장 운동성을 연구하고 이를 건강한 피험자와 비교할 것입니다. 이를 위해 우리는 방사선 불투과성 마커와 새로 개발된 운동성 추적 시스템(MTS)을 사용할 것입니다.
가설: NET 및 카르시노이드 증후군 환자는 건강한 피험자에 비해 GITT, 위 배출 및 소장 통과 시간이 감소하고 3상 MMC 활동이 증가합니다. 소마토스타틴 유사체를 사용한 치료는 통과 시간을 늘리고 3상 MMC 활성을 감소시키며 임상 증상을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 NET 및 설사가 있는 카르시노이드 증후군이 있는 12명의 피험자(30-80세)를 예약하고 있습니다.
환자는 Aarhus University Hospital 의학과 V를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- NET 조직학에 의해 확인
- 카르시노이드 증후군의 일부인 설사(하루에 최소 3회 느슨하거나 묽은 배변).
- 이전에 소마토스타틴 유사체 치료를 받지 않은 새로 의뢰된 환자 또는
- 다른 치료나 검사로 인해 소마토스타틴 유사체 치료를 일시 중단 중인 NET 환자
제외 기준:
- 정보를 이해할 수 없는 피험자
- 후기 합병증 또는 알려진 대사 장애가 있는 중증 당뇨병
- 염증성 장 질환
- 임상적으로 유의한 장 협착증
- 장 수술로 인한 담즙산 흡수 장애
- 작은 그릇 세균 과증식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NET 및 설사 환자.
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MTS: 작은 자성 알약(6x15mm)을 환자가 삼키면 이 알약의 움직임이 센서(좌표 x,y,z 각도 θ, φ)에 의해 등록되고 컴퓨터 화면에 af 그래프로 표시됩니다.
GITT를 결정하기 위해 10개의 방사선 불투과성 마커가 포함된 캡슐을 6일 동안 매일 섭취하고 7일째에 복부 X-레이를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NET 환자의 위장 통과 시간
기간: 연구 종료
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NET 환자의 위 배출
기간: 연구 종료
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연구 종료
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소장 통과 시간
기간: 연구 종료
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연구 종료
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소장 속도
기간: 연구 종료
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연구 종료
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카르시노이드 증상 및 바이오마커의 변화
기간: 연구 종료
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-20080121
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