Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinal motilitet hos patienter med neuroendokrine tumorer

25. oktober 2010 opdateret af: University of Aarhus

Gastrointestinal motilitet hos patienter med neuroendokrine tumorer - effekter af Sandostatin LAR

Vi vil studere den totale gastrointestinale transittid (GITT), gastrisk tømning og tyndtarmsmotilitet hos NET-patienter før og efter behandling med somatostatinanaloger og sammenligne disse med raske forsøgspersoner. Til dette vil vi bruge radio-opake markører og det nyudviklede Motility Tracking System (MTS).

Hypotese: Patienter med NET og carcinoid syndrom har nedsat GITT, gastrisk tømning og transittid i tyndtarmen og en stigning i fase III MMC-aktivitet sammenlignet med raske forsøgspersoner. Behandling med somatostatinanaloger øger transittider og mindsker fase III MMC-aktivitet og forbedrer de kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger 12 forsøgspersoner (30-80 år) med NET og carcinoid syndrom med diarré. Patienter rekrutteres gennem Medicinsk Afdeling V, Aarhus Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NET bekræftet af histologi
  • Diarré, (mindst 3 løse eller vandige afføringer om dagen) som en del af carcinoid syndrom.
  • Nyhenviste patienter uden tidligere behandling med somatostatinanalog el
  • NET-patienter, der holder pause i behandlingen med somatostatinanalog på grund af anden behandling eller undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til at forstå oplysningerne
  • Svær diabetes med senkomplikationer eller kendt stofskiftesygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Kendt klinisk signifikant stenose af tarmen
  • Galdesyremalabsorption på grund af tarmkirurgi
  • Lille skål bakteriel overvækst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med NET og diarré.
Enhed: Magnetic Tracking System (MTS) og radio-opake markører
MTS: En lille magnetisk pille (6x15 mm) sluges af patienten, og bevægelsen af ​​denne pille registreres af en sensor (koordinater x,y,z vinkler θ, φ) og afbildet af grafer på en computerskærm. Til bestemmelse af GITT indtages en kapsel indeholdende 10 radio-opake markører hver dag i seks dage, på dag syv udføres et abdominal røntgenbillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinal transittid hos NET-patienter
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavetømning hos NET-patienter
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet
Tyndtarms transittid
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet
Tyndtarmshastighed
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet
Ændringer i carcinoidsymptomer og biomarkører
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Novartis
The Danish Medical Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2008

Først opslået (Skøn)

13. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20080121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner