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Motilità gastrointestinale in pazienti con tumori neuroendocrini

25 ottobre 2010 aggiornato da: University of Aarhus

Motilità gastrointestinale nei pazienti con tumori neuroendocrini - Effetti della Sandostatin LAR

Studieremo il tempo di transito gastrointestinale totale (GITT), lo svuotamento gastrico e la motilità dell'intestino tenue in pazienti con NET prima e dopo il trattamento con analoghi della somatostatina e li confronteremo con soggetti sani. Per questo utilizzeremo marcatori radiopachi e il sistema di tracciamento della motilità (MTS) di nuova concezione.

Ipotesi: i pazienti con NET e sindrome carcinoide hanno una diminuzione del GITT, dello svuotamento gastrico e del tempo di transito dell'intestino tenue e un aumento dell'attività MMC di fase III rispetto ai soggetti sani. Il trattamento con analoghi della somatostatina aumenta i tempi di transito e diminuisce l'attività della MMC di fase III e migliora i sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo programmando 12 soggetti (30-80 anni) con NET e sindrome carcinoide con diarrea. I pazienti vengono reclutati attraverso il Dipartimento di Medicina V, Aarhus University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NET confermato dall'istologia
  • Diarrea, (almeno 3 movimenti intestinali molli o acquosi al giorno) come parte della sindrome carcinoide.
  • Pazienti appena inviati senza precedente trattamento con analoghi della somatostatina o
  • Pazienti NET che stanno sospendendo il trattamento con analoghi della somatostatina a causa di altri trattamenti o esami.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di comprendere le informazioni
  • Diabete grave con complicanze tardive o disturbo metabolico noto
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Stenosi clinicamente significativa nota dell'intestino
  • Malassorbimento degli acidi biliari dovuto a chirurgia intestinale
  • Crescita eccessiva batterica della piccola ciotola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con NET e diarrea.
Dispositivo: Magnetic Tracking System (MTS) e marcatori radiopachi
MTS: Una piccola pillola magnetica (6x15mm) viene inghiottita dal paziente e il movimento di questa pillola viene registrato da un sensore (coordinate x,y,z angoli θ, φ) e rappresentato con grafici sullo schermo di un computer. Per la determinazione del GITT viene ingerita ogni giorno per sei giorni una capsula contenente 10 marcatori radiopachi, al settimo giorno viene eseguita una radiografia addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di transito gastrointestinale nei pazienti con NET
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico nei pazienti con NET
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Piccolo tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Velocità dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Cambiamenti nei sintomi carcinoidi e nei biomarcatori
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Novartis
The Danish Medical Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20080121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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