神经内分泌肿瘤患者的胃肠动力
2010年10月25日 更新者：University of Aarhus
神经内分泌肿瘤患者的胃肠动力-善宁 LAR 的影响
我们将研究 NET 患者在接受生长抑素类似物治疗前后的总胃肠道转运时间 (GITT)、胃排空和小肠动力，并将这些与健康受试者进行比较。 为此，我们将使用无线电不透明标记和新开发的运动跟踪系统 (MTS)。
假设：与健康受试者相比，NET 和类癌综合征患者的 GITT、胃排空和小肠转运时间减少，III 期 MMC 活性增加。 用生长抑素类似物治疗可增加转运时间并降低 III 期 MMC 活性并改善临床症状。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们正在安排 12 名患有 NET 和类癌综合征并伴有腹泻的受试者（30-80 岁）。
患者通过奥胡斯大学医院第五医学系招募。
描述
纳入标准：
- NET 经组织学证实
- 作为类癌综合征的一部分，腹泻（每天至少 3 次稀便或水样便）。
- 未接受过生长抑素类似物治疗的新转诊患者或
- 因其他治疗或检查而暂停生长抑素类似物治疗的 NET 患者。
排除标准：
- 受试者无法理解信息
- 伴有晚期并发症或已知代谢紊乱的严重糖尿病
- 炎症性肠病
- 已知有临床意义的肠狭窄
- 肠道手术引起的胆汁酸吸收不良
- 小碗细菌过度生长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NET 和腹泻患者。
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MTS：患者吞下一个小磁性药丸 (6x15mm)，该药丸的运动由传感器记录（坐标 x、y、z 角度 θ、φ）并在计算机屏幕上描绘出图形。
为了确定 GITT，每天摄入一个含有 10 种不透射线标记物的胶囊，持续六天，在第七天进行腹部 X 光检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NET 患者的胃肠道转运时间
大体时间：研究结束
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研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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NET 患者的胃排空
大体时间：研究结束
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研究结束
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小肠转运时间
大体时间：研究结束
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研究结束
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小肠速度
大体时间：研究结束
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研究结束
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类癌症状和生物标志物的变化
大体时间：研究结束
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月12日
首次发布 (估计)
2008年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月25日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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