Gastrointestinale Motilität bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
25. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Aarhus
Gastrointestinale Motilität bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren – Auswirkungen von Sandostatin LAR
Wir werden die gesamte gastrointestinale Transitzeit (GITT), die Magenentleerung und die Dünndarmmotilität bei NET-Patienten vor und nach der Behandlung mit Somatostatin-Analoga untersuchen und diese mit gesunden Probanden vergleichen. Hierzu werden wir strahlenundurchlässige Marker und das neu entwickelte Motility Tracking System (MTS) verwenden.
Hypothese: Patienten mit NET und Karzinoidsyndrom haben im Vergleich zu gesunden Probanden eine verringerte GITT-, Magenentleerungs- und Dünndarmtransitzeit sowie einen Anstieg der Phase-III-MMC-Aktivität. Die Behandlung mit Somatostatin-Analoga verlängert die Transitzeiten, verringert die MMC-Aktivität der Phase III und verbessert die klinischen Symptome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir planen 12 Probanden (30–80 Jahre) mit NET und Karzinoidsyndrom mit Durchfall.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt über die Abteilung für Medizin V des Universitätsklinikums Aarhus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NET durch Histologie bestätigt
- Durchfall (mindestens 3 lockerer oder wässriger Stuhlgang pro Tag) als Teil eines Karzinoidsyndroms.
- Neu überwiesene Patienten ohne vorherige Somatostatin-Analogon-Behandlung oder
- NET-Patienten, die die Behandlung mit einem Somatostatin-Analoga aufgrund einer anderen Behandlung oder Untersuchung unterbrechen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden sind nicht in der Lage, die Informationen zu verstehen
- Schwerer Diabetes mit Spätkomplikationen oder bekannter Stoffwechselstörung
- Entzündliche Darmerkrankung
- Bekannte klinisch signifikante Stenose des Darms
- Gallensäure-Malabsorption aufgrund einer Darmoperation
- Bakterienüberwucherung in einer kleinen Schüssel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit NET und Durchfall.
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MTS: Eine kleine magnetische Pille (6 x 15 mm) wird vom Patienten geschluckt und die Bewegung dieser Pille wird von einem Sensor registriert (Koordinaten x, y, z, Winkel θ, φ) und als Diagramm auf einem Computerbildschirm dargestellt.
Zur Bestimmung des GITT wird sechs Tage lang täglich eine Kapsel mit 10 strahlenundurchlässigen Markern eingenommen, am siebten Tag wird eine Röntgenaufnahme des Abdomens durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gastrointestinale Transitzeit bei NET-Patienten
Zeitfenster: Ende der Studie
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Ende der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Magenentleerung bei NET-Patienten
Zeitfenster: Ende der Studie
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Ende der Studie
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Transitzeit im Dünndarm
Zeitfenster: Ende der Studie
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Ende der Studie
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Dünndarmgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ende der Studie
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Ende der Studie
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Veränderungen der Karzinoidsymptome und Biomarker
Zeitfenster: Ende der Studie
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Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20080121
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