Ruchliwość przewodu pokarmowego u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Motoryka przewodu pokarmowego u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi — wpływ leku Sandostatin LAR
Zbadamy całkowity czas przejścia przez przewód pokarmowy (GITT), opróżnianie żołądka i ruchliwość jelita cienkiego u pacjentów z NET przed i po leczeniu analogami somatostatyny i porównamy je z osobami zdrowymi. W tym celu użyjemy radionieprzezroczystych znaczników i nowo opracowanego systemu śledzenia ruchu (MTS).
Hipoteza: Pacjenci z NET i zespołem rakowiaka mają zmniejszony GITT, zmniejszony czas opróżniania żołądka i pasażu jelita cienkiego oraz wzrost aktywności MMC fazy III w porównaniu z osobami zdrowymi. Leczenie analogami somatostatyny wydłuża czas pasażu i zmniejsza aktywność MMC fazy III oraz poprawia objawy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NET potwierdzone histologicznie
- Biegunka (co najmniej 3 luźne lub wodniste wypróżnienia dziennie) jako część zespołu rakowiaka.
- Nowo skierowani pacjenci bez wcześniejszego leczenia analogami somatostatyny lub
- Pacjenci z NET, którzy przerywają leczenie analogiem somatostatyny z powodu innego leczenia lub badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty nie są w stanie zrozumieć informacji
- Ciężka cukrzyca z późnymi powikłaniami lub znanym zaburzeniem metabolicznym
- Zapalna choroba jelit
- Znane klinicznie istotne zwężenie jelita
- Zaburzenia wchłaniania kwasów żółciowych spowodowane operacją jelit
- Przerost bakterii w małej misce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z NET i biegunką.
|
MTS: Mała pigułka magnetyczna (6x15mm) jest połykana przez pacjenta, a ruch tej pigułki jest rejestrowany przez czujnik (współrzędne x,y,z kąty θ, φ) i przedstawiany w postaci wykresów na ekranie komputera.
W celu oznaczenia GITT codziennie przez sześć dni przyjmuje się kapsułkę zawierającą 10 znaczników nieprzepuszczających promieniowania, w siódmym dniu wykonuje się zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pasażu żołądkowo-jelitowego u pacjentów z NET
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opróżnianie żołądka u pacjentów z NET
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
|
Czas pasażu w jelicie cienkim
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
|
Szybkość jelita cienkiego
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
|
Zmiany objawów rakowiaków i biomarkerów
Ramy czasowe: Koniec badania
|
Koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20080121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .