Motilidad gastrointestinal en pacientes con tumores neuroendocrinos
25 de octubre de 2010 actualizado por: University of Aarhus
Motilidad gastrointestinal en pacientes con tumores neuroendocrinos: efectos de Sandostatin LAR
Estudiaremos el tiempo de tránsito gastrointestinal total (GITT), el vaciamiento gástrico y la motilidad del intestino delgado en pacientes con NET antes y después del tratamiento con análogos de somatostatina y los compararemos con sujetos sanos. Para ello, utilizaremos marcadores radiopacos y el sistema de seguimiento de motilidad (MTS) recientemente desarrollado.
Hipótesis: Los pacientes con NET y síndrome carcinoide tienen disminución del GITT, vaciamiento gástrico y tiempo de tránsito del intestino delgado y un aumento en la actividad de MMC fase III en comparación con sujetos sanos. El tratamiento con análogos de somatostatina aumenta los tiempos de tránsito y disminuye la actividad de MMC fase III y mejora los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Analfysiologisk afsnit, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade, entrance 11A
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estamos programando 12 sujetos (30-80 años de edad) con NET y síndrome carcinoide con diarrea.
Los pacientes son reclutados a través del Departamento de Medicina V, Hospital Universitario de Aarhus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- NET confirmado por histología
- Diarrea (al menos 3 deposiciones sueltas o acuosas por día) como parte del síndrome carcinoide.
- Pacientes recién remitidos sin tratamiento previo con análogos de somatostatina o
- Pacientes con NET que suspenden el tratamiento con análogos de somatostatina debido a otro tratamiento o examen.
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de comprender la información.
- Diabetes grave con complicaciones tardías o trastorno metabólico conocido
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Estenosis intestinal clínicamente significativa conocida
- Malabsorción de ácidos biliares por cirugía intestinal
- Crecimiento excesivo de bacterias en cuencos pequeños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con NET y diarrea.
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MTS: el paciente traga una pequeña pastilla magnética (6x15 mm) y un sensor registra el movimiento de esta pastilla (coordenadas x, y, z, ángulos θ, φ) y representa gráficos en una pantalla de computadora.
Para la determinación de GITT se ingiere una cápsula que contiene 10 marcadores radiopacos todos los días durante seis días, el día siete se realiza una radiografía de abdomen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tránsito gastrointestinal en pacientes con NET
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Fin del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Vaciamiento gástrico en pacientes NET
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Fin del estudio
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Tiempo de tránsito del intestino delgado
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Fin del estudio
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Velocidad del intestino delgado
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Fin del estudio
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Cambios en los síntomas carcinoides y biomarcadores
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Fin del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20080121
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