比例補助換気 vs 圧力補助換気
2012年4月24日 更新者：Robert M. Kacmarek、Massachusetts General Hospital
呼吸器急性期治療室に紹介された患者の管理における比例補助換気と圧補助換気の比較
この研究では、2 つの異なる種類の人工呼吸器を比較して、どちらが呼吸補助からの離脱を促進するか、またどちらがより良い睡眠の質を提供するかを確認したいと考えています。 これらの人工換気のタイプは次のとおりです。
- 圧力サポート換気。呼吸器急性期治療室の患者に使用する標準換気。 圧力サポート換気ベンチレーターは、一定の空気圧を使用して患者の呼吸を補助します。
- 比例補助換気。人々の呼吸を助ける新しい方法。 比例補助換気ベンチレーターによって提供される空気圧は、人が吸う呼吸のサイズによって変化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管切開または気管内挿管され、人工呼吸器が装着された患者が、RACU に搬送された、または搬送予定の患者。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- RACU に移送されてから最初の 72 時間以内に換気補助が中止された患者。 これらの患者は無作為化されていたとしても、除外されます。 それらは治療意図分析において考慮されますが、最終的な結果分析はそれらを除外した後に実行されます。
- 高度の脊髄損傷
- 化学療法または放射線療法を受けている免疫抑制患者（化学療法または放射線療法後2か月以内）。
- 慢性的な人工呼吸器依存を引き起こす進行性の神経筋疾患/神経疾患。
- 3か月以内の死亡リスクが高い（重度の神経損傷および末期の癌患者）。
- 何らかの理由で人工呼吸器を作動できない患者。
- 人工呼吸器補助からの離脱の候補者とみなされていない患者
- 患者は別の介入研究に同意した。
- 無作為化後に断乳までに 30 日以上を必要とする患者は除外される。 それらは治療意図分析において考慮されますが、最終的な結果分析はそれらを除外した後に実行されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PAV
比例補助換気は、RACU のランダム化された患者の機械換気方法として使用されます。
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患者の換気には比例補助換気が使用されます。
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他の：PS
Pressure Support Ventilation は、RACU でランダム化された患者の機械換気方法として使用されます。
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患者の換気にはプレッシャーサポート換気が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RACU 内で人工呼吸器を使用した時間の長さ
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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60日死亡率
時間枠：60日
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60日
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180日死亡率
時間枠：180日
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180日
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睡眠の質
時間枠：48時間
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48時間
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炎症メディエーターレベル
時間枠：30日
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30日
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病院での死亡率
時間枠：30日
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30日
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365日の死亡率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert M Kacmarek, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月24日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008-P-001377
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。