Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellinen avustava ilmanvaihto vs painetukituuletus

tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Suhteellinen apuhengitys vs. painetukiventilaatio hengityselinten akuuttihoitoyksikköön lähetettyjen potilaiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kahta erilaista keinohengitystä nähdäksemme, edistääkö se nopeampaa vieroitusta hengitystuesta ja parantaako unen laatua. Nämä keinotekoiset ilmanvaihtotyypit ovat:

  1. Painetuki ilmanvaihto; Vakioventilaatio, jota käytämme hengitysteiden akuuttihoidon yksikön potilaille. Painetukihengityslaitteet käyttävät jatkuvaa ilmanpainetta auttaakseen potilaita hengittämään.
  2. Suhteellinen avustava ilmanvaihto; uudempi tapa auttaa ihmisiä hengittämisessä. Suhteellisen aputuulettimen tuottama ilmanpaine vaihtelee henkilön hengityksen koon mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trakeotomisoidut tai endotrakeaalisesti intuboidut ja mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on siirretty tai jotka on määrä siirtää RACU:hun.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on vieroitettu hengitystuesta ensimmäisten 72 tunnin aikana RACU:hun siirtämisestä. Vaikka nämä potilaat oli satunnaistettu, heidät suljetaan pois. Ne otetaan huomioon aikomuksessa käsitellä analyysiä, mutta lopputulosanalyysi tehdään niiden poissulkemisen jälkeen.
  • Korkea selkäydinvamma
  • Immunosuppressiopotilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa (< 2 kuukautta kemoterapian tai sädehoidon jälkeen).
  • Etenevä neuromuskulaarinen/neurologinen sairaus, joka johtaa krooniseen hengityslaiteriippuvuuteen.
  • Suuri kuolleisuusriski 3 kuukauden sisällä (vakavat neurologiset vauriot ja syöpäpotilaat taudin loppuvaiheessa).
  • Potilaat, jotka eivät voi laukaista hengityslaitetta mistään syystä.
  • Kaikki potilaat, joita ei pidetä ehdokkaana vieroitushoidon tuesta
  • Potilaat suostuivat toiseen interventiotutkimukseen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli 30 päivää vieroituksen satunnaistamisen jälkeen, suljetaan pois. Ne otetaan huomioon aikomuksessa käsitellä analyysiä, mutta lopputulosanalyysi tehdään niiden poissulkemisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PAV
Proportionaalista avustavaa ventilaatiota käytetään mekaanisena ventilaatiomenetelmänä satunnaistetuille potilaille RACU:ssa
Muut: Suhteellinen avustava ilmanvaihto
Potilaiden tuuletukseen käytetään suhteellista avustavaa ventilaatiota.
Muut: PS
Painetukiventilaatiota käytetään mekaanisena ventilaatiomenetelmänä satunnaistetuille potilaille RACU:ssa
Muut: Painetuki ilmanvaihto
Potilaiden tuuletukseen käytetään painetukiventilaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisesti tuuletetun ajan pituus RACU:ssa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Unen laatu
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Tulehduksen välittäjän tasot
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
365 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-001377

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen

Kliiniset tutkimukset Suhteellinen avustava ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa