Proportional assisterende ventilation vs trykstøtteventilation
24. april 2012 opdateret af: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Proportional assisterende ventilation vs. trykstøttende ventilation i behandlingen af patienter, der henvises til en respiratorisk akutafdeling
I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne to forskellige former for kunstig ventilation for at se, om man tilskynder til hurtigere fravænning fra vejrtrækningsstøtte, og om man giver bedre søvnkvalitet. Disse typer kunstig ventilation er:
- Trykstøttende ventilation; den standardventilation, som vi bruger til patienterne på Respiratorisk Akut Afdeling. Trykstøttende ventilationsventilatorer bruger konstant lufttryk til at hjælpe patienter med deres vejrtrækning.
- Proportional hjælpeventilation; en nyere måde at hjælpe folk med deres vejrtrækning. Lufttrykket fra proportional assisterende ventilationsventilatorer varierer med størrelsen af det åndedræt, som en person tager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trakeotomiserede eller endotrakealt intuberede og mekanisk ventilerede patienter overført eller planlagt til overførsel til RACU.
- Alder 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er vænnet fra ventilatorisk støtte inden for de første 72 timer efter overførsel til RACU. Selvom disse patienter var blevet randomiseret, vil de blive ekskluderet. De vil blive taget i betragtning i intentionen om at behandle analysen, men den endelige resultatanalyse vil blive udført efter deres udelukkelse.
- Høj rygmarvsskade
- Immunsupprimerede patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling (< 2 måneder efter kemoterapi eller strålebehandling).
- Neuromuskulær/neurologisk sygdom af progressiv karakter, der resulterer i kronisk ventilatorafhængighed.
- Høj risiko for dødelighed inden for 3 måneder (alvorlig neurologisk skade og cancerpatienter i terminale stadier af sygdommen).
- Patienter, der af en eller anden grund ikke kan udløse ventilatoren.
- Enhver patient, der ikke anses for at være en kandidat til fravænning fra ventilatorisk støtte
- Patienterne gav samtykke til en anden interventionsundersøgelse.
- Patienter, der kræver mere end 30 dage at fravænne, når de er randomiseret, vil blive udelukket. De vil blive taget i betragtning i intentionen om at behandle analysen, men den endelige resultatanalyse vil blive udført efter deres udelukkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PAV
Proportional Assist Ventilation vil blive brugt som en mekanisk ventilationsmetode til randomiserede patienter i RACU
|
Proportional Assist Ventilation vil blive brugt til at ventilere patienterne.
|
|
Andet: PS
Pressure Support Ventilation vil blive brugt som en mekanisk ventilationsmetode til randomiserede patienter i RACU
|
Trykstøtteventilation vil blive brugt til at ventilere patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsperiode mekanisk ventileret i RACU
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
180 dages dødelighed
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Niveauer af inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
365 dages dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2008
Først opslået (Skøn)
13. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-P-001377
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .