Ventilação Assistida Proporcional vs Ventilação de Pressão de Suporte
24 de abril de 2012 atualizado por: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Ventilação Assistida Proporcional vs. Ventilação de Pressão de Suporte no Manejo de Pacientes Encaminhados a uma Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Neste estudo, queremos comparar dois tipos diferentes de ventilação artificial para ver se uma estimula o desmame mais rápido do suporte respiratório e se proporciona uma melhor qualidade do sono. Esses tipos de ventilação artificial são:
- Ventilação com pressão de suporte; a ventilação padrão que usamos para os pacientes na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória. Os ventiladores de ventilação de suporte de pressão usam pressão de ar constante para ajudar os pacientes com a respiração.
- Ventilação assistida proporcional; uma nova maneira de ajudar as pessoas com sua respiração. A pressão do ar fornecida pelos ventiladores de ventilação assistida proporcional varia de acordo com o tamanho da respiração que uma pessoa faz.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traqueostomizados ou intubados endotraquealmente e ventilados mecanicamente transferidos ou programados para serem transferidos para a RACU.
- Idade 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes desmamados do suporte ventilatório nas primeiras 72 horas após a transferência para a RACU. Mesmo que esses pacientes tenham sido randomizados, eles serão excluídos. Eles serão considerados na análise de intenção de tratamento, mas a análise do resultado final será realizada após sua exclusão.
- Lesão medular alta
- Pacientes imunossuprimidos recebendo quimioterapia ou radioterapia (< 2 meses após a quimioterapia ou radioterapia).
- Doença neuromuscular/neurológica de natureza progressiva resultando em dependência crônica do ventilador.
- Alto risco de mortalidade em 3 meses (danos neurológicos graves e pacientes com câncer em estágios terminais da doença).
- Pacientes impossibilitados de acionar o ventilador por qualquer motivo.
- Qualquer paciente que não seja considerado candidato ao desmame do suporte ventilatório
- Os pacientes consentiram em outro estudo intervencionista.
- Pacientes que requerem mais de 30 dias para desmamar uma vez randomizados serão excluídos. Eles serão considerados na análise de intenção de tratamento, mas a análise do resultado final será realizada após sua exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PAV
A Ventilação Assistida Proporcional será usada como um método de ventilação mecânica para pacientes randomizados na RACU
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A ventilação assistida proporcional será usada para ventilar os pacientes.
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Outro: PS
A Ventilação de Suporte de Pressão será usada como um método de ventilação mecânica para pacientes randomizados na RACU
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A ventilação de suporte de pressão será usada para ventilar os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do tempo ventilado mecanicamente na RACU
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade de 60 dias
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Mortalidade de 180 dias
Prazo: 180 dias
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180 dias
|
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Qualidade do sono
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Níveis de mediadores inflamatórios
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade de 365 dias
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-001377
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