Wentylacja wspomagana proporcjonalnie a wentylacja wspomagana ciśnieniem
24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Wentylacja wspomagana proporcjonalnie a wentylacja wspomagana ciśnieniem w postępowaniu z pacjentami skierowanymi na oddział intensywnej opieki oddechowej
W tym badaniu chcemy porównać dwa różne rodzaje sztucznej wentylacji, aby zobaczyć, czy jeden z nich sprzyja szybszemu odstawieniu od wspomagania oddychania i czy zapewnia lepszą jakość snu. Te typy sztucznej wentylacji to:
- Wentylacja wspomagająca ciśnienie; standardową wentylację, którą stosujemy dla pacjentów na oddziale intensywnej opieki oddechowej. Respiratory wentylacyjne ze wspomaganiem ciśnieniowym wykorzystują stałe ciśnienie powietrza, aby pomóc pacjentom w oddychaniu.
- Wentylacja wspomagana proporcjonalnie; nowszy sposób pomagania ludziom w oddychaniu. Ciśnienie powietrza dostarczane przez respiratory z proporcjonalnym wspomaganiem zmienia się w zależności od wielkości oddechu, jaki bierze dana osoba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po tracheotomii lub zaintubowani dotchawiczo i wentylowani mechanicznie przenoszeni lub planowani do przeniesienia na oddział RACU.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odstawieni od wspomaganej wentylacji w ciągu pierwszych 72 godzin od przeniesienia na oddział RACU. Mimo że ci pacjenci zostali zrandomizowani, zostaną wykluczeni. Zostaną one uwzględnione w analizie intencji leczenia, ale ostateczna analiza wyniku zostanie przeprowadzona po ich wykluczeniu.
- Wysoki uraz rdzenia kręgowego
- Pacjenci z obniżoną odpornością otrzymujący chemioterapię lub radioterapię (< 2 miesiące po chemioterapii lub radioterapii).
- Choroba nerwowo-mięśniowa/neurologiczna o postępującym charakterze, powodująca przewlekłą zależność od respiratora.
- Wysokie ryzyko zgonu w ciągu 3 miesięcy (poważne uszkodzenia neurologiczne i pacjenci z rakiem w terminalnych stadiach choroby).
- Pacjenci nie mogą z jakiegokolwiek powodu uruchomić respiratora.
- Każdy pacjent, który nie jest uważany za kandydata do odłączenia od wspomagania wentylacji
- Pacjenci wyrazili zgodę na kolejne badanie interwencyjne.
- Pacjenci wymagający więcej niż 30 dni do odstawienia od randomizacji zostaną wykluczeni. Zostaną one uwzględnione w analizie intencji leczenia, ale ostateczna analiza wyniku zostanie przeprowadzona po ich wykluczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PAW
Wentylacja wspomagana proporcjonalnie będzie stosowana jako metoda wentylacji mechanicznej u randomizowanych pacjentów na oddziałach RACU
|
Wentylacja wspomagana proporcjonalnie będzie stosowana do wentylacji pacjentów.
|
|
Inny: PS
Wentylacja wspomagana ciśnieniem będzie stosowana jako metoda wentylacji mechanicznej u randomizowanych pacjentów na oddziałach RACU
|
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym będzie stosowana do wentylacji pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu wentylacji mechanicznej w RACU
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
180-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Poziomy mediatorów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Śmiertelność 365 dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-P-001377
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja wspomagana proporcjonalnie
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Duzce UniversityAktywny, nie rekrutującyObciążenie opiekuna | Mobilna aplikacja | Przezskórna endoskopowa gastrostomiaIndyk
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsZakończonyUderzenie | ZdrowyRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterZakończonyWpływ treningu chodu z robotem wspomagającym chodzenie na funkcję chodu i równowagę u osób starszychZdrowy | Chód, niepewnyRepublika Korei
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationZakończonyZaburzenie używania khatuKenia
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyUtajona gruźlicaStany Zjednoczone