Proporsjonal assisterende ventilasjon vs trykkstøtteventilasjon
24. april 2012 oppdatert av: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Proporsjonal assisterende ventilasjon vs. trykkstøtteventilasjon i behandling av pasienter henvist til en respiratorisk akuttavdeling
I denne studien ønsker vi å sammenligne to forskjellige typer kunstig ventilasjon for å se om man oppmuntrer til raskere avvenning fra pustestøtte og om man gir bedre søvnkvalitet. Disse typer kunstig ventilasjon er:
- Trykkstøtteventilasjon; standardventilasjonen som vi bruker til pasientene i Akuttmottak. Trykkstøtteventilasjonsventilatorer bruker konstant lufttrykk for å hjelpe pasienter med pusten.
- Proporsjonal hjelpeventilasjon; en nyere måte å hjelpe folk med pusten. Lufttrykket fra proporsjonale assisterende ventilasjonsventilatorer varierer med størrelsen på pusten en person tar.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trakeotomiserte eller endotrakealt intuberte og mekanisk ventilerte pasienter overført eller planlagt overført til RACU.
- Alder 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er avvent fra ventilasjonsstøtte innen de første 72 timene etter overføring til RACU. Selv om disse pasientene hadde blitt randomisert, vil de bli ekskludert. De vil bli vurdert i intensjonen om å behandle analysen, men den endelige resultatanalysen vil bli utført etter ekskludering.
- Høy ryggmargsskade
- Immunsupprimerte pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling (< 2 måneder etter kjemoterapi eller strålebehandling).
- Nevromuskulær/nevrologisk sykdom av progressiv karakter som resulterer i kronisk ventilatoravhengighet.
- Høy risiko for dødelighet innen 3 måneder (alvorlig nevrologisk skade og kreftpasienter i terminale stadier av sykdommen).
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan utløse respiratoren.
- Enhver pasient som ikke anses som en kandidat for avvenning fra ventilasjonsstøtte
- Pasientene samtykket til en annen intervensjonsstudie.
- Pasienter som trenger mer enn 30 dager på å avvenne når de er randomisert, vil bli ekskludert. De vil bli vurdert i intensjonen om å behandle analysen, men den endelige resultatanalysen vil bli utført etter ekskludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PAV
Proporsjonal assisterende ventilasjon vil bli brukt som en mekanisk ventilasjonsmetode for randomiserte pasienter i RACU
|
Proporsjonal assisterende ventilasjon vil bli brukt til å ventilere pasientene.
|
|
Annen: PS
Pressure Support Ventilation vil bli brukt som en mekanisk ventilasjonsmetode for randomiserte pasienter i RACU
|
Trykkstøtteventilasjon vil bli brukt til å ventilere pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde mekanisk ventilert i RACU
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60 dagers dødelighet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
180 dagers dødelighet
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Nivåer av inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
365 dagers dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008-P-001377
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .