Ventilazione assistita proporzionale rispetto alla ventilazione assistita a pressione
24 aprile 2012 aggiornato da: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Ventilazione assistita proporzionale rispetto alla ventilazione di supporto pressorio nella gestione dei pazienti inviati a un'unità di terapia respiratoria acuta
In questo studio, vogliamo confrontare due diversi tipi di ventilazione artificiale per vedere se uno incoraggia uno svezzamento più rapido dal supporto respiratorio e se fornisce una migliore qualità del sonno. Questi tipi di ventilazione artificiale sono:
- Ventilazione a pressione assistita; la ventilazione standard che utilizziamo per i pazienti nell'unità di terapia respiratoria acuta. I ventilatori di ventilazione a supporto della pressione utilizzano una pressione dell'aria costante per assistere i pazienti nella respirazione.
- Ventilazione assistita proporzionale; un nuovo modo di aiutare le persone con la loro respirazione. La pressione dell'aria fornita dai ventilatori di ventilazione assistita proporzionale varia con la dimensione del respiro che una persona prende.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti tracheotomizzati o intubati endotrachealmente e ventilati meccanicamente trasferiti o programmati per essere trasferiti alla RACU.
- Età 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Pazienti svezzati dal supporto ventilatorio entro le prime 72 ore dal trasferimento alla RACU. Anche se questi pazienti sono stati randomizzati, saranno esclusi. Saranno considerati nell'intenzione di trattare l'analisi ma l'analisi dell'esito finale verrà eseguita dopo la loro esclusione.
- Lesione del midollo spinale alta
- Pazienti immunosoppressi sottoposti a chemioterapia o radioterapia (< 2 mesi dopo chemioterapia o radioterapia).
- Malattia neuromuscolare/neurologica di natura progressiva con conseguente dipendenza cronica dal ventilatore.
- Alto rischio di mortalità entro 3 mesi (gravi danni neurologici e pazienti oncologici in fase terminale della malattia).
- Pazienti impossibilitati ad attivare il ventilatore per qualsiasi motivo.
- Qualsiasi paziente che non sia considerato un candidato per lo svezzamento dal supporto ventilatorio
- I pazienti hanno acconsentito per un altro studio interventistico.
- Saranno esclusi i pazienti che richiedono più di 30 giorni per lo svezzamento una volta randomizzati. Saranno considerati nell'intenzione di trattare l'analisi ma l'analisi dell'esito finale verrà eseguita dopo la loro esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PAD
La ventilazione assistita proporzionale verrà utilizzata come metodo di ventilazione meccanica per pazienti randomizzati in RACU
|
La ventilazione assistita proporzionale verrà utilizzata per ventilare i pazienti.
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Altro: PS
La ventilazione di supporto a pressione verrà utilizzata come metodo di ventilazione meccanica per i pazienti randomizzati in RACU
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La ventilazione con pressione di supporto verrà utilizzata per ventilare i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica nella RACU
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità a 60 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Mortalità a 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Livelli dei mediatori infiammatori
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Mortalità a 365 giorni
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-P-001377
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