Proportionalunterstützungsbeatmung vs. Druckunterstützungsbeatmung
24. April 2012 aktualisiert von: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Proportionale assistierte Beatmung vs. druckunterstützte Beatmung bei der Behandlung von Patienten, die auf eine Atemwegs-Akutstation überwiesen werden
In dieser Studie wollen wir zwei verschiedene Arten der künstlichen Beatmung vergleichen, um herauszufinden, ob eine davon zu einer schnelleren Entwöhnung von der Atemunterstützung führt und ob eine bessere Schlafqualität gewährleistet. Diese künstlichen Beatmungsarten sind:
- Druckunterstützende Beatmung; die Standardbeatmung, die wir für die Patienten auf der Respiratory Acute Care Unit verwenden. Beatmungsgeräte mit Druckunterstützung nutzen einen konstanten Luftdruck, um Patienten beim Atmen zu unterstützen.
- Proportionale Unterstützungsbeatmung; eine neuere Methode, Menschen beim Atmen zu helfen. Der von Proportionalunterstützungsbeatmungsgeräten bereitgestellte Luftdruck hängt von der Größe des Atemzugs ab, den eine Person ausführt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tracheotomierte oder endotracheal intubierte und mechanisch beatmete Patienten, die in die RACU verlegt wurden oder deren Verlegung geplant ist.
- Alter 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Verlegung in die RACU von der Beatmungsunterstützung entwöhnt werden. Obwohl diese Patienten randomisiert wurden, werden sie ausgeschlossen. Sie werden in der Intention-to-Treat-Analyse berücksichtigt, aber die endgültige Ergebnisanalyse wird nach ihrem Ausschluss durchgeführt.
- Hohe Rückenmarksverletzung
- Immunsupprimierte Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten (< 2 Monate nach Chemotherapie oder Strahlentherapie).
- Neuromuskuläre/neurologische Erkrankung progressiver Natur, die zu einer chronischen Abhängigkeit von Beatmungsgeräten führt.
- Hohes Sterberisiko innerhalb von 3 Monaten (schwere neurologische Schäden und Krebspatienten im Endstadium der Erkrankung).
- Patienten können das Beatmungsgerät aus irgendeinem Grund nicht auslösen.
- Jeder Patient, der nicht als Kandidat für eine Entwöhnung von der Beatmungsunterstützung gilt
- Die Patienten stimmten einer weiteren interventionellen Studie zu.
- Patienten, deren Entwöhnung nach der Randomisierung mehr als 30 Tage dauert, werden ausgeschlossen. Sie werden in der Intention-to-Treat-Analyse berücksichtigt, aber die endgültige Ergebnisanalyse wird nach ihrem Ausschluss durchgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PAV
Proportional Assist Ventilation wird als mechanische Beatmungsmethode für randomisierte Patienten in RACU eingesetzt
|
Zur Beatmung der Patienten kommt die Proportional Assist Ventilation zum Einsatz.
|
|
Sonstiges: PS
Druckunterstützungsbeatmung wird als mechanische Beatmungsmethode für randomisierte Patienten in RACU eingesetzt
|
Zur Beatmung der Patienten kommt eine Druckunterstützungsbeatmung zum Einsatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der maschinellen Beatmung in der RACU
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
60 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
|
180 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 180 Tage
|
180 Tage
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
|
Konzentrationen von Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
365-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert M Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-P-001377
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .