オピエート睡眠呼吸障害研究
2008年11月13日 更新者：Adelaide Institute for Sleep Health
慢性疼痛および長期アヘン剤治療患者における睡眠障害呼吸
Lay title: 長期アヘン剤を服用している患者の睡眠中の呼吸停止に関する研究。
睡眠時無呼吸とは、睡眠中に頻繁に呼吸が停止することを指す用語です。 呼吸は、上気道の虚脱 (閉塞性睡眠時無呼吸) または呼吸を駆動する脳からの信号の減少 (中枢性睡眠時無呼吸) により、夜間に停止することがあります。 臨床観察により、アヘン剤を服用している患者では睡眠時無呼吸が増加することがわかっています。
仮説: この研究では、アヘン剤 (患者の慢性疼痛に使用された場合) と睡眠時無呼吸の発生との関係に注目しています。 特に長期アヘン剤を服用している患者では、睡眠時無呼吸（特に中枢型）が増加すると予想されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、睡眠呼吸障害が、慢性疼痛のために高用量のアヘン剤を服用している患者グループの間でより一般的であるという仮説を検証することです.
目的
- 慢性疼痛に対して経口モルヒネを使用している患者群における睡眠呼吸障害の有病率を定義すること。
- この患者コホートにおける呼吸不全の有病率を判断すること。 長時間作用型モルヒネ製剤 > 40 mg/日、オキシコンチン 30 mg/日、およびメタドン > 20 mg/日を処方されている外来ペイン クリニック集団からの長期アヘン剤 (> 6 か月) の患者が前向きに募集されました。 家のポリソムノグラムがそれらに行われました。 彼らの臨床審査では、肺活量測定、動脈血ガス、精神運動警戒検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Australia
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Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
- 募集
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
-
コンタクト：
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- 電話番号：61882045511
- メール：dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
副調査官：
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park、South Australia、オーストラリア、5041
- 募集
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
コンタクト：
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
副調査官：
- Nick Antic, PhD, FRACP
-
副調査官：
- Doug McEvoy, MD, FRACP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペインクリニックの外来患者は、指定された用量を服用している場合は連絡を受けました（
説明
包含基準:
- 長時間作用型モルヒネ >40mg/日、オキシコンチン >30mg/日、メタドン >20mg/日を服用している患者に連絡を取った。
- 2週間の安定したアヘン剤の投与
- FMC から 80km 以内に住んでいる
除外基準:
- 有意な CCF/CVA
- 重度のCOPD
- 主な精神疾患
- 過去3か月間の薬物乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期アヘン剤を服用している患者における睡眠呼吸障害の有病率。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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このコホートにおける換気不全の有病率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anand R Rose, MD,FRACP、Adelaide Institute of Sleep Health
- スタディディレクター：Doug McEvoy, MD, FRACP、Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月13日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。