Opiat-Schlaf-Atemstörungsstudie
Atemstörungen im Schlaf bei Patienten mit chronischen Schmerzen und langfristiger Opiattherapie
Laientitel: Eine Studie über Atempausen während des Schlafs bei Patienten unter Langzeit-Opiaten.
Schlafapnoe ist ein Begriff, der sich auf häufige Atemaussetzer während des Schlafs bezieht. Die Atmung kann nachts aufgrund eines Kollabierens der oberen Atemwege (obstruktive Schlafapnoe) oder reduzierter Signale des Gehirns, das die Atmung antreibt (zentrale Schlafapnoe), aussetzen. Klinische Beobachtungen haben festgestellt, dass Patienten unter Opiaten eine Zunahme von Schlafapnoe haben.
Hypothese: Diese Studie untersucht den Zusammenhang von Opiaten (wenn sie bei Patienten mit chronischen Schmerzen eingesetzt werden) und dem Auftreten von Schlafapnoe. Es wird erwartet, dass Schlafapnoe (insbesondere bei der zentralen Variante) insbesondere bei Patienten unter langfristiger Opiattherapie zunehmen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Atmungsstörungen im Schlaf häufiger bei einer Gruppe von Patienten auftreten, die hochdosierte Opiate gegen chronische Schmerzen einnehmen.
Ziele
- Definition der Prävalenz von Atmungsstörungen im Schlaf bei einer Gruppe von Patienten mit oralem Morphin gegen chronische Schmerzen.
- Bestimmung der Prävalenz von respiratorischer Insuffizienz in dieser Patientenkohorte. Patienten mit Langzeit-Opiaten (> 6 Monate) aus einer ambulanten Schmerzklinikpopulation mit lang wirkenden Morphinformulierungen > 40 mg/Tag, Oxycontin 30 mg/Tag und Methadon > 20 mg/Tag wurden prospektiv rekrutiert. An ihnen wurden Heimpolysomnogramme durchgeführt. Während ihrer klinischen Untersuchung werden bei ihnen Spirometrie, arterielle Blutgase und psychomotorische Wachsamkeitstests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Rekrutierung
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
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Kontakt:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Telefonnummer: 61882045511
- E-Mail: dilip.kapur@health.sa.gov.au
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Unterermittler:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Australien, 5041
- Rekrutierung
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
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Kontakt:
- Anand R Rose, MD,FRACP
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Unterermittler:
- Nick Antic, PhD, FRACP
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Unterermittler:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die langwirksames Morphin > 40 mg/Tag, Oxycontin > 30 mg/Tag und Methadon > 20 mg/Tag erhielten, wurden kontaktiert.
- Stabile Opiatdosis für 2 Wochen
- Lebt innerhalb von 80 km von FMC
Ausschlusskriterien:
- Signifikanter CCF/CVA
- Schwere COPD
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Geschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Atmungsstörungen im Schlaf bei Patienten unter Langzeit-Opiaten.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz von Atemstillstand in dieser Kohorte
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Studienleiter: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50/07
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