Исследование нарушения дыхания во сне, связанное с опиатами
Нарушение дыхания во сне у пациентов с хронической болью и длительной терапией опиатами
Название: Исследование остановок дыхания во время сна у пациентов, длительно принимающих опиаты.
Апноэ во сне — это термин, обозначающий частые остановки дыхания во время сна. Дыхание может останавливаться ночью из-за коллапса верхних дыхательных путей (обструктивное апноэ сна) или ослабления сигналов от головного мозга, управляющих дыханием (центральное апноэ сна). Клиническое наблюдение заметило, что у пациентов, принимающих опиаты, учащается апноэ во сне.
Гипотеза: В этом исследовании изучается взаимосвязь между опиатами (при их использовании у пациентов с хронической болью) и возникновением апноэ во сне. Ожидается увеличение частоты апноэ во сне (особенно центрального варианта), особенно у пациентов, длительно принимающих опиаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что нарушения дыхания во сне более распространены среди группы пациентов, принимающих высокие дозы опиатов при хронической боли.
Цели
- Определить распространенность нарушений дыхания во сне в группе больных, получавших пероральный морфин по поводу хронической боли.
- Определить распространенность дыхательной недостаточности в этой когорте больных. Проспективно были набраны пациенты, длительно принимающие опиаты (> 6 месяцев) из амбулаторной больничной амбулатории, принимающие препараты морфина длительного действия > 40 мг/день, оксиконтин 30 мг/день и метадон > 20 мг/день. На них делали домашнюю полисомнограмму. При диспансеризации им проводят спирометрию, газы артериальной крови, тесты на психомоторную бдительность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anand R Rose, MD, FRACP
- Номер телефона: 247 61882769666
- Электронная почта: anand.rose@health.sa.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denzil Paul, M Biotech
- Номер телефона: 61882769666
- Электронная почта: denzil.paul@health.sa.gov.au
Места учебы
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
-
Контакт:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Номер телефона: 61882045511
- Электронная почта: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
Младший исследователь:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Австралия, 5041
- Рекрутинг
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
Контакт:
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
Младший исследователь:
- Nick Antic, PhD, FRACP
-
Младший исследователь:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принимающие морфин длительного действия >40 мг/день, оксиконтин >30 мг/день и метадон >20 мг/день, были опрошены.
- Стабильная доза опиатов в течение 2 недель
- Живет в пределах 80 км от FMC
Критерий исключения:
- Значительная CCF/CVA
- Тяжелая ХОБЛ
- Основное психическое заболевание
- История злоупотребления психоактивными веществами за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность нарушений дыхания во сне у пациентов, длительно принимающих опиаты.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность дыхательной недостаточности в этой когорте
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Директор по исследованиям: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .