Studie poruchy dýchání opiátového spánku
Poruchy dýchání ve spánku u pacientů s chronickou bolestí a dlouhodobou opiátovou terapií
Laický název: Studie dechových přestávek během spánku u pacientů dlouhodobě užívajících opiáty.
Spánková apnoe je termín, který označuje časté dechové pauzy během spánku. Dýchání se může v noci zastavit kvůli kolapsu horních dýchacích cest (obstrukční spánková apnoe) nebo sníženým signálům z mozku, které pohánějí dýchání (centrální spánková apnoe). Klinické pozorování zjistilo, že u pacientů užívajících opiáty se zvyšuje spánková apnoe.
Hypotéza: Tato studie se zabývá vztahem opiátů (při použití u pacientů s chronickou bolestí) a výskytem spánkové apnoe. Očekává se, že dojde ke zvýšení spánkové apnoe (zejména centrální varianty) zejména u pacientů dlouhodobě užívajících opiáty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že poruchy dýchání ve spánku jsou častější u skupiny pacientů užívajících vysoké dávky opiátů pro chronickou bolest.
Cíle
- Definovat prevalenci poruch dýchání ve spánku u skupiny pacientů užívajících orální morfin pro chronickou bolest.
- Zjistit prevalenci respiračního selhání v této kohortě pacientů. Prospektivně byli zařazeni pacienti dlouhodobě užívající opiáty (> 6 měsíců) z populace ambulantní kliniky pro léčbu bolesti, kteří užívali dlouhodobě působící morfinové přípravky > 40 mg/den, Oxycontin 30 mg/den a metadon > 20 mg/den. Byly na nich provedeny domácí polysomnogramy. Během klinického hodnocení jim byla provedena spirometrie, arteriální krevní plyny, testy psychomotorické bdělosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
- Nábor
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Telefonní číslo: 61882045511
- E-mail: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Austrálie, 5041
- Nábor
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
Kontakt:
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nick Antic, PhD, FRACP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli kontaktováni pacienti užívající dlouhodobě působící morfin > 40 mg/den, Oxycontin > 30 mg/den a metadon > 20 mg/den.
- Stabilní dávka opiátu po dobu 2 týdnů
- Bydlí do 80 km od FMC
Kritéria vyloučení:
- Významné CCF/CVA
- Těžká CHOPN
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Anamnéza zneužívání návykových látek v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence poruch dýchání ve spánku u pacientů dlouhodobě užívajících opiáty.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence ventilačního selhání v této kohortě
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Ředitel studie: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .