Estudio de trastornos respiratorios del sueño con opiáceos
Trastornos respiratorios del sueño en pacientes con dolor crónico y tratamiento prolongado con opiáceos
Lay title: Un estudio de las pausas respiratorias durante el sueño en pacientes que toman opiáceos a largo plazo.
La apnea del sueño es un término que se refiere a las frecuentes pausas en la respiración durante el sueño. La respiración puede detenerse por la noche debido al colapso de las vías respiratorias superiores (apnea obstructiva del sueño) o a la reducción de las señales del cerebro que impulsan la respiración (apnea central del sueño). La observación clínica ha notado que los pacientes que toman opiáceos tienen un aumento de la apnea del sueño.
Hipótesis: Este estudio analiza la relación de los opiáceos (cuando se utilizan para pacientes con dolor crónico) y la aparición de apnea del sueño. Se espera que haya un aumento en la apnea del sueño (particularmente de la variante central) particularmente en pacientes que toman opiáceos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que los trastornos respiratorios durante el sueño son más frecuentes entre un grupo de pacientes que toman altas dosis de opiáceos para el dolor crónico.
Objetivos
- Definir la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en un grupo de pacientes tratados con morfina oral para el dolor crónico.
- Determinar la prevalencia de insuficiencia respiratoria en esta cohorte de pacientes. Se reclutaron prospectivamente pacientes tratados con opiáceos a largo plazo (> 6 meses) de una población de clínicas de dolor para pacientes ambulatorios con formulaciones de morfina de acción prolongada > 40 mg/día, Oxycontin 30 mg/día y Metadona > 20 mg/día. Se les realizaron polisomnogramas domiciliarios. Durante su revisión clínica se les realizan espirometrías, gases arteriales, pruebas de vigilancia psicomotora.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anand R Rose, MD, FRACP
- Número de teléfono: 247 61882769666
- Correo electrónico: anand.rose@health.sa.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denzil Paul, M Biotech
- Número de teléfono: 61882769666
- Correo electrónico: denzil.paul@health.sa.gov.au
Ubicaciones de estudio
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamiento
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
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Contacto:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Número de teléfono: 61882045511
- Correo electrónico: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
Sub-Investigador:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Reclutamiento
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
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Contacto:
- Anand R Rose, MD,FRACP
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Sub-Investigador:
- Nick Antic, PhD, FRACP
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Sub-Investigador:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se contactó con pacientes que tomaban morfina de acción prolongada >40 mg/día, Oxycontin >30 mg/día y metadona >20 mg/día.
- Dosis estable de opiáceos durante 2 semanas
- Vive a 80 km de FMC
Criterio de exclusión:
- CCF/CVA significativo
- EPOC grave
- Enfermedad psiquiátrica mayor
- Historial de abuso de sustancias en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de trastornos respiratorios durante el sueño en pacientes que toman opiáceos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de insuficiencia ventilatoria en esta cohorte
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Director de estudio: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50/07
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