Opiaattien unen hengityshäiriöiden tutkimus
Unen hengityshäiriöt potilailla, joilla on krooninen kipu ja pitkäkestoinen opiaattihoito
Lay title: Tutkimus hengitystaukoista unen aikana potilailla, jotka käyttävät pitkäaikaisesti opiaatteja.
Uniapnea on termi, joka viittaa toistuviin hengityskatkoihin unen aikana. Hengitys voi pysähtyä yöllä ylempien hengitysteiden romahtamisen (obstruktiivinen uniapnea) tai aivojen hengitystä ohjaavien signaalien vähenemisen vuoksi (keskinen uniapnea). Kliiniset havainnot ovat havainneet, että opiaatteja käyttävillä potilailla uniapnea lisääntyy.
Hypoteesi: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan opiaattien yhteyttä (kun niitä käytetään potilaiden krooniseen kipuun) ja uniapnean esiintymistä. Uniapnean (erityisesti sentraalisen muunnelman) odotetaan lisääntyvän erityisesti potilailla, jotka käyttävät pitkäaikaisesti opiaatteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että unihäiriöinen hengitys on yleisempää potilasryhmässä, joka käyttää suuria annoksia opiaatteja krooniseen kipuun.
Tavoitteet
- Määritellä unihäiriöiden hengityksen yleisyys potilasryhmässä, joka sai oraalista morfiinia krooniseen kipuun.
- Hengitysvajauksen esiintyvyyden määrittäminen tässä potilasryhmässä. Potilaat, jotka saivat pitkäaikaista opiaatteja (> 6 kuukautta) poliklinikalta, jotka saivat pitkäaikaisvaikutteisia morfiinivalmisteita > 40 mg/vrk, Oxycontin 30 mg/vrk ja metadonia > 20 mg/vrk, otettiin mukaan. Niille tehtiin kotipolysomnogrammit. Heille tehdään kliinisen katsauksen aikana spirometria, valtimoverikaasut ja psykomotoriset valppaustestit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Puhelinnumero: 61882045511
- Sähköposti: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
Alatutkija:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Rekrytointi
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
Alatutkija:
- Nick Antic, PhD, FRACP
-
Alatutkija:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettiin yhteyttä potilaisiin, jotka saivat pitkävaikutteista morfiinia > 40 mg/vrk, oksikontiinia > 30 mg/vrk ja metadonia > 20 mg/vrk.
- Vakaa opiaattiannos 2 viikon ajan
- Asuu 80 km:n säteellä FMC:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä CCF/CVA
- Vaikea COPD
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unihäiriöisten hengitysteiden yleisyys potilailla, jotka käyttävät pitkäaikaisesti opiaatteja.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityshäiriöiden esiintyvyys tässä kohortissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Opintojohtaja: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .