Estudo de distúrbios respiratórios do sono com opiáceos
Distúrbios respiratórios do sono em pacientes com dor crônica e terapia prolongada com opiáceos
Título leigo: Um estudo das pausas respiratórias durante o sono em pacientes em uso prolongado de opiáceos.
A apneia do sono é um termo que se refere a pausas respiratórias frequentes durante o sono. A respiração pode parar à noite devido ao colapso das vias aéreas superiores (apneia obstrutiva do sono) ou sinais reduzidos da respiração cerebral (apneia central do sono). A observação clínica notou que os pacientes que tomam opiáceos têm um aumento da apneia do sono.
Hipótese: Este estudo analisa a relação dos opiáceos (quando usados para pacientes com dor crônica) e a ocorrência de apneia do sono. Espera-se que haja um aumento da apnéia do sono (particularmente da variante central), particularmente em pacientes em uso prolongado de opiáceos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que os distúrbios respiratórios do sono são mais prevalentes entre um grupo de pacientes em uso de opiáceos em altas doses para dor crônica.
Mira
- Definir a prevalência de distúrbios respiratórios do sono em um grupo de pacientes em uso de morfina oral para dor crônica.
- Determinar a prevalência de insuficiência respiratória nesta coorte de pacientes. Pacientes em uso prolongado de opiáceos (>6 meses) de uma população clínica de dor ambulatorial em formulações de morfina de ação prolongada > 40 mg/dia, Oxycontin 30 mg/dia e metadona > 20 mg/dia foram recrutados prospectivamente. Polissonografias caseiras foram feitas neles. Durante sua revisão clínica, eles fazem espirometria, gases sanguíneos arteriais e testes de vigilância psicomotora.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Recrutamento
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
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Contato:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Número de telefone: 61882045511
- E-mail: dilip.kapur@health.sa.gov.au
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Subinvestigador:
- John Plummer, PhD, AStat
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Daw Park, South Australia, Austrália, 5041
- Recrutamento
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
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Contato:
- Anand R Rose, MD,FRACP
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Subinvestigador:
- Nick Antic, PhD, FRACP
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Subinvestigador:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em uso prolongado de Morfina >40mg/dia, Oxycontin >30mg/dia e Metadona >20mg/dia foram contatados.
- Dose estável de opiáceos por 2 semanas
- Mora dentro de 80KM de FMC
Critério de exclusão:
- CCF/CVA Significativo
- DPOC grave
- Doença psiquiátrica grave
- História de abuso de substâncias nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de distúrbios respiratórios do sono em pacientes em uso prolongado de opiáceos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de insuficiência ventilatória nesta coorte
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Diretor de estudo: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50/07
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