Studio sulla respirazione disordinata del sonno da oppiacei
Disturbi respiratori del sonno in pazienti con dolore cronico e terapia con oppiacei a lungo termine
Lay title: Uno studio sulle pause respiratorie durante il sonno in pazienti che assumono oppiacei a lungo termine.
L'apnea notturna è un termine che si riferisce a frequenti pause respiratorie durante il sonno. La respirazione può interrompersi di notte a causa del collasso delle vie aeree superiori (apnea ostruttiva del sonno) o della riduzione dei segnali provenienti dal cervello che guidano la respirazione (apnea centrale del sonno). L'osservazione clinica ha notato che i pazienti che assumono oppiacei hanno un aumento delle apnee notturne.
Ipotesi: questo studio esamina la relazione tra gli oppiacei (se usati per il dolore cronico dei pazienti) e l'insorgenza di apnea notturna. Si prevede un aumento dell'apnea notturna (in particolare della variante centrale) in particolare nei pazienti che assumono oppiacei a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che i disturbi respiratori del sonno siano più diffusi in un gruppo di pazienti che assumono oppiacei ad alte dosi per il dolore cronico.
Obiettivi
- Definire la prevalenza dei disturbi respiratori del sonno in un gruppo di pazienti trattati con morfina orale per dolore cronico.
- Determinare la prevalenza dell'insufficienza respiratoria in questa coorte di pazienti. Sono stati reclutati in modo prospettico pazienti che assumevano oppiacei a lungo termine (>6 mesi) da una popolazione clinica ambulatoriale del dolore con formulazioni di morfina a lunga durata d'azione > 40 mg/giorno, Oxycontin 30 mg/giorno e metadone > 20 mg/giorno. Su di loro sono stati eseguiti polisonnogrammi domestici. Durante la loro revisione clinica hanno fatto spirometria, gas del sangue arterioso, test di vigilanza psicomotoria su di loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamento
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
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Contatto:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Numero di telefono: 61882045511
- Email: dilip.kapur@health.sa.gov.au
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Sub-investigatore:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Reclutamento
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
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Contatto:
- Anand R Rose, MD,FRACP
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Sub-investigatore:
- Nick Antic, PhD, FRACP
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Sub-investigatore:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati contattati pazienti trattati con morfina a lunga durata d'azione >40 mg/giorno, Oxycontin >30 mg/giorno e metadone >20 mg/giorno.
- Dose stabile di oppiacei per 2 settimane
- Vive entro 80 km da FMC
Criteri di esclusione:
- CCF/CVA significativo
- BPCO grave
- Malattia psichiatrica maggiore
- Storia di abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di disturbi respiratori del sonno nei pazienti che assumono oppiacei a lungo termine.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di insufficienza ventilatoria in questa coorte
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Direttore dello studio: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50/07
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