- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00791674
아편 수면 장애 호흡 연구
2008년 11월 13일 업데이트: Adelaide Institute for Sleep Health
만성 통증과 장기간의 아편류 치료를 받는 환자의 수면 장애 호흡
Lay title: 장기 아편제 복용 환자의 수면 중 호흡 정지에 대한 연구.
수면무호흡증은 수면 중에 호흡이 자주 멈추는 것을 일컫는 용어입니다. 상기도 붕괴(폐쇄성 수면 무호흡증) 또는 호흡을 유도하는 뇌의 신호 감소(중추성 수면 무호흡증)로 인해 밤에 호흡이 멈출 수 있습니다. 임상 관찰에 따르면 아편제를 복용하는 환자는 수면 무호흡증이 증가하는 것으로 나타났습니다.
가설: 이 연구는 아편제(만성 통증 환자에게 사용될 때)와 수면 무호흡증의 발생과의 관계를 살펴봅니다. 특히 장기간 아편제를 복용하는 환자에서 수면 무호흡증(특히 중추 변종)이 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 수면 장애 호흡이 만성 통증에 대해 고용량 아편제를 복용하는 환자 그룹 사이에서 더 널리 퍼진다는 가설을 테스트하는 것입니다.
목표
- 만성 통증에 대해 구강 모르핀을 복용하는 환자 그룹에서 수면 장애 호흡의 유병률을 정의합니다.
- 이 환자 코호트에서 호흡 부전의 유병률을 확인합니다. 장기간 작용하는 모르핀 제제 > 40 mg/day, Oxycontin 30 mg/day 및 Methadone > 20 mg/day에 대한 외래 환자 통증 클리닉 모집단의 장기 아편제(>6개월) 환자를 전향적으로 모집했습니다. 집에서 수면다원검사를 했습니다. 임상 검토 중에 그들은 폐활량 측정, 동맥혈 가스, 정신 운동 경계 테스트를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- 모병
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
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연락하다:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- 전화번호: 61882045511
- 이메일: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
부수사관:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, 호주, 5041
- 모병
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
연락하다:
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
부수사관:
- Nick Antic, PhD, FRACP
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부수사관:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통증클리닉 외래환자는 지정된 용량을 복용한 경우 연락을 받았습니다(
설명
포함 기준:
- 지속형 Morphine >40mg/day, Oxycontin >30mg/day, Methadone >20mg/day를 복용 중인 환자에게 연락했습니다.
- 2주 동안 안정적인 아편 용량
- FMC에서 80KM 이내 거주
제외 기준:
- 상당한 CCF/CVA
- 심한 COPD
- 주요 정신 질환
- 지난 3개월 동안 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 아편제 복용 환자의 수면 장애 호흡 유병률.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 코호트에서 환기 부전의 유병률
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- 연구 책임자: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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