Badanie zaburzeń oddychania podczas snu opiatowego
Zaburzenia oddychania podczas snu u pacjentów z przewlekłym bólem i długotrwałą terapią opiatową
Tytuł laicki: Badanie przerw w oddychaniu podczas snu u pacjentów przyjmujących długotrwale opiaty.
Bezdech senny to termin, który odnosi się do częstych przerw w oddychaniu podczas snu. Oddychanie może zostać zatrzymane w nocy z powodu zapadnięcia się górnych dróg oddechowych (obturacyjny bezdech senny) lub zmniejszonych sygnałów z mózgu napędzających oddychanie (ośrodkowy bezdech senny). Obserwacja kliniczna wykazała, że pacjenci przyjmujący opiaty mają nasilenie bezdechu sennego.
Hipoteza: Niniejsze badanie dotyczy związku opiatów (stosowanych u pacjentów z przewlekłym bólem) i występowania bezdechu sennego. Oczekuje się, że wystąpi wzrost bezdechu sennego (zwłaszcza wariantu centralnego), zwłaszcza u pacjentów długotrwale przyjmujących opiaty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że zaburzenia oddychania podczas snu są bardziej rozpowszechnione w grupie pacjentów przyjmujących duże dawki opiatów z powodu przewlekłego bólu.
Celuje
- Określenie częstości występowania zaburzeń oddychania podczas snu w grupie pacjentów przyjmujących doustną morfinę z powodu bólu przewlekłego.
- Określenie częstości występowania niewydolności oddechowej w tej grupie pacjentów. Prospektywnie rekrutowano pacjentów przyjmujących długotrwale opiaty (>6 miesięcy) z populacji ambulatoryjnej poradni przeciwbólowej, otrzymujących długo działające preparaty morfiny > 40 mg/dobę, oksykontynę 30 mg/dobę i metadon > 20 mg/dobę. Wykonano na nich domowe polisomnogramy. W trakcie przeglądu klinicznego mają wykonywaną spirometrię, gazometrię krwi tętniczej, testy czujności psychomotorycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anand R Rose, MD, FRACP
- Numer telefonu: 247 61882769666
- E-mail: anand.rose@health.sa.gov.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denzil Paul, M Biotech
- Numer telefonu: 61882769666
- E-mail: denzil.paul@health.sa.gov.au
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Dilip Kapur, FRCA, FANZCA
- Numer telefonu: 61882045511
- E-mail: dilip.kapur@health.sa.gov.au
-
Pod-śledczy:
- John Plummer, PhD, AStat
-
Daw Park, South Australia, Australia, 5041
- Rekrutacyjny
- Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
-
Kontakt:
- Anand R Rose, MD,FRACP
-
Pod-śledczy:
- Nick Antic, PhD, FRACP
-
Pod-śledczy:
- Doug McEvoy, MD, FRACP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skontaktowano się z pacjentami przyjmującymi długo działającą Morfinę >40 mg/dobę, Oxycontin >30 mg/dobę i Metadon >20 mg/dobę.
- Stabilna dawka opiatów przez 2 tygodnie
- Mieszka w promieniu 80 km od FMC
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące CCF/CVA
- Ciężka POChP
- Poważna choroba psychiczna
- Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów długotrwale przyjmujących opiaty.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niewydolności oddechowej w tej kohorcie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
- Dyrektor Studium: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .