Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opiat søvnforstyrret vejrtrækningsundersøgelse

13. november 2008 opdateret af: Adelaide Institute for Sleep Health

Søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med kroniske smerter og langvarig opiatterapi

Lågtitel: En undersøgelse af vejrtrækningspauser under søvn hos patienter på langtidsopiater.

Søvnapnø er et begreb, der refererer til hyppige vejrtrækningspauser under søvn. Vejrtrækningen kan stoppe om natten på grund af, at de øvre luftveje kollapser (Obstruktiv søvnapnø) eller reducerede signaler fra hjernen, der driver vejrtrækningen (central søvnapnø). Klinisk observation har bemærket, at patienter på opiater har en stigning i søvnapnø.

Hypotese: Denne undersøgelse ser på forholdet mellem opiater (når de bruges til patienter med kroniske smerter) og forekomsten af ​​søvnapnø. Det forventes, at der vil være en stigning i søvnapnø (især af den centrale variant), især hos patienter på langtidsbehandling med opiater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at søvnforstyrret vejrtrækning er mere udbredt blandt en gruppe patienter på højdosis opiater for kroniske smerter.

Mål

  1. At definere forekomsten af ​​søvnforstyrret vejrtrækning hos en gruppe patienter på oral morfin for kroniske smerter.
  2. At bestemme forekomsten af ​​respirationssvigt i denne kohorte af patienter. Patienter på langtidsopiater (>6 måneder) fra en ambulant smerteklinikpopulation på langtidsvirkende morfinformuleringer > 40 mg/dag, Oxycontin 30 mg/dag og metadon > 20 mg/dag blev prospektivt rekrutteret. Der blev lavet hjemmepolysomnogrammer på dem. Under deres kliniske gennemgang har de foretaget spirometri, arterielle blodgasser, psykomotoriske årvågenhedstests på dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Pain Management Unit, Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • John Plummer, PhD, AStat
      • Daw Park, South Australia, Australien, 5041
        • Rekruttering
        • Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital,
        • Kontakt:
          • Anand R Rose, MD,FRACP
        • Underforsker:
          • Nick Antic, PhD, FRACP
        • Underforsker:
          • Doug McEvoy, MD, FRACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Smerteklinikambulatorier blev kontaktet, hvis de havde de angivne doser (

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på langtidsvirkende morfin >40mg/dag, Oxycontin >30mg/dag og metadon >20mg/dag blev kontaktet.
  • Stabil opiatdosis i 2 uger
  • Bor inden for 80 km fra FMC

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig CCF/CVA
  • Svær KOL
  • Større psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med stofmisbrug inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter på langtidsopiater.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af respirationssvigt i denne kohorte
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adelaide Institute for Sleep Health

Samarbejdspartnere

Flinders Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand R Rose, MD,FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health
  • Studieleder: Doug McEvoy, MD, FRACP, Adelaide Institute of Sleep Health, Repatriation General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

14. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner