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S0720: IA 期および IB 期の非小細胞肺癌における遺伝子発現に基づく補助療法

2020年2月19日更新者：Southwest Oncology Group

I期非小細胞肺癌（NSCLC）患者における第II相ERCC1およびRRM1ベースのアジュバント療法試験

理論的根拠: 化学療法で使用されるゲムシタビンやシスプラチンなどの薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。手術後に化学療法薬を投与すると、手術後に残った腫瘍細胞を殺す可能性があります。手術後、腫瘍が進行するまでそれ以上の治療を必要としない場合もあります。この場合、観察で十分かもしれません。

目的: この第 II 相試験では、ゲムシタビンとシスプラチンを一緒に投与することで、手術によって切除されたステージ I の非小細胞肺癌患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

肺癌

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

IA期（2cm以上）またはIB期の非小細胞肺癌を完全に外科的に切除した患者において、腫瘍のRRM1およびERCC1遺伝子発現に基づいて補助療法を割り当てる可能性を評価すること。

セカンダリ

これらの患者の 2 年間の無病生存率を推定すること。
シスプラチンとゲムシタビン塩酸塩の投与による毒性の頻度と重症度を評価すること。
予備的に、RNA と RRM1 および ERCC1 のタンパク質発現の関係、およびホルマリン固定およびパラフィン包埋腫瘍標本における RRM1 と ERCC1 発現の関係を調査し、in situ タンパク質発現およびその他のアッセイに関する結果を生成する薬効に関わる遺伝子。
バイオマーカーアッセイの分析性能を評価します。

概要: これは多施設研究です。

患者は、RRM1 および ERCC1 遺伝子発現に基づいて 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。

アーム I (RRM1 ≥ 40 および ERCC1 ≥ 65): 患者は手術後、8、16、および 24 週での疾患評価による積極的なモニタリングを受けます。
アーム II (RRM1 < 40 および/または ERCC1 < 65): 手術後 84 日以内に開始し、患者は 1 日目と 8 日目に 30 分かけて塩酸ゲムシタビン IV を受け取り、1 日目に 30 ～ 90 分かけてシスプラチン IV を受け取ります。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 4 コース繰り返します。

手術時に取得した腫瘍サンプルは、RRM1 および ERCC1 の in situ 発現について、免疫蛍光ベースの自動定量分析によって分析されます。利用可能な場合は、RRM1 および ERCC1 の発現レベルについて、RT-PCR およびリアルタイム定量的 PCR を使用して追加のサンプルを評価します。タンパク質レベルでの RRM1 および ERCC1 発現の多型分析。 DNA合成、損傷修復、および薬効に関連する遺伝子の組織マイクロアレイ分析。

研究療法の完了後、患者は6か月ごとに最大2年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Marysville、California、アメリカ、95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Pleasanton、California、アメリカ、94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Truckee、California、アメリカ、96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Georgia
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
    - Tripler Army Medical Center
- Illinois
  - Alton、Illinois、アメリカ、62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60123
    - Sherman Hospital
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Massachusetts
  - Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - Metro Health Hospital
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre、Montana、アメリカ、59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City、Utah、アメリカ、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、アメリカ、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、アメリカ、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、アメリカ、82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された非小細胞肺癌
- IA期（腫瘍の最長径2～3cm）またはIB期の疾患
-IV造影剤を使用した胸部（肝臓全体と副腎を含む）の術前CTスキャンおよび全身PETスキャンまたは組み合わせたPET / CTスキャンを受けており、前42日以内にN1、N2、N3、またはM1疾患の証拠がない手術へ
全身の PET スキャンまたは PET/CT の組み合わせを 84 日以内に実施する必要があります
- N1、N2、N3、または M1 疾患を臨床的に示唆する PET スキャンの所見は、さらなる評価によってクリアされている必要があります。これには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。
  - 超音波検査、X 線放射線検査、磁気共鳴画像検査、または核医学画像検査
-過去35日以内に開胸術またはビデオ補助胸腔鏡手術によって肺葉切除術、二葉切除術、または肺切除術による完全切除（R0）された疾患
- 肉眼的および顕微鏡的余白が陰性で完全に切除された原発病変
- 少なくとも 2 つの縦隔リンパ節ステーションからサンプリング
-外科的切除標本から入手可能な腫瘍組織が必要であり、その組織で実行された遺伝子発現分析によって治療割り当てが決定されることに同意する必要があります

患者の特徴:

ズブロドのパフォーマンスステータス 0-1
ANC ≥ 1,500/mm³
血小板数≧100,000/mm³
ヘモグロビン≧10mg/dL
-血清ビリルビン≤正常上限の1.5倍（ULN）
ASTおよびALTがULNの1.5倍以下
-血清クレアチニン≤1.5倍のULNまたはクレアチニンクリアランス≥60 mL /分
妊娠中または授乳中ではない
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
以下を除く他の悪性腫瘍の既往なし：
- 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん
- 非浸潤性子宮頸がん
- -患者が現在完全寛解している、適切に治療されたステージI〜IIの癌
- 患者が5年間無病である他の癌
-以前の喫煙歴を喜んで提供します

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
肺がんに対する全身化学療法または生物学的療法の前歴なし
-以前の胸部放射線療法（RT）なし（胸壁へのRTを含む）
-他の同時治験薬、化学療法薬、RT、またはホルモン療法はありません
- 制吐、副腎不全、または敗血症性ショックのために投与されたステロイド、または疾患に関連しない状態のために投与されたホルモン (例: 糖尿病のためのインスリン) は許可されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：NA
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アームⅡ 手術後 84 日以内に開始し、患者は 1 日目と 8 日目に塩酸ゲムシタビンを 30 分かけて静注し、1 日目にシスプラチンを 30 ～ 90 分かけて静注します。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 4 コース繰り返します。	薬：ゲムシタビン塩酸塩与えられた IV 薬：シスプラチン与えられた IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
共同グループ設定におけるファーマコゲノミクスに基づく治療割り当ての実現可能性時間枠：登録時から外科的切除後84日まで。	実現可能性は、発生率と、補助化学療法または積極的なモニタリングにうまく割り当てられた患者の割合の両方によって評価されます。	登録時から外科的切除後84日まで。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2年間無病生存時間枠：登録時から最長2年間		登録時から最長2年間
NCI CTCAE v3.0 によって評価された毒性の頻度と重症度時間枠：登録時から最長2年間	アクティブモニタリング群の患者は、有害事象について追跡されませんでした。	登録時から最長2年間
ホルマリン固定およびパラフィン包埋腫瘍標本におけるRRM1とERCC1発現の関係。時間枠：登録時から最長2年間	RRM1 および ERCC1 タンパク質レベルは、単位のない単純なスコアとして表されます。	登録時から最長2年間

その他の成果指標

結果測定	時間枠
バイオマーカーアッセイの分析性能時間枠：登録時から最長2年間	登録時から最長2年間
In situ タンパク質発現および薬効に関与する遺伝子のその他のアッセイに関する結果の生成時間枠：登録時から最長2年間	登録時から最長2年間
RRM1とERCC1のRNAとタンパク質発現の関係時間枠：登録時から最長2年間	登録時から最長2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Ralph G. Zinner, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Bepler G, Zinner RG, Moon J, Calhoun R, Kernstine K, Williams CC, Mack PC, Oliveira V, Zheng Z, Stella PJ, Redman MW, Gandara DR. A phase 2 cooperative group adjuvant trial using a biomarker-based decision algorithm in patients with stage I non-small cell lung cancer (SWOG-0720, NCT00792701). Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2343-51. doi: 10.1002/cncr.28714. Epub 2014 Apr 18.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

ステージ I 非小細胞肺がん

その他の研究ID番号

CDR0000625070
U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
S0720 (他の：SWOG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

S0720: IA 期および IB 期の非小細胞肺癌における遺伝子発現に基づく補助療法

I期非小細胞肺癌（NSCLC）患者における第II相ERCC1およびRRM1ベースのアジュバント療法試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺癌の臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

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CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所