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S0720: IA기 및 IB기 비소세포폐암에서 유전자 발현에 기초한 보조 요법

2020년 2월 19일 업데이트: Southwest Oncology Group

1기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 2상 ERCC1 및 RRM1 기반 보조 요법 시험

이론적 근거: 젬시타빈 및 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 중지함으로써 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 수술 후 화학요법 약물을 투여하면 수술 후에 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 때로는 수술 후 종양이 진행될 때까지 추가 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 이 경우 관찰만으로도 충분할 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 시스플라틴과 함께 젬시타빈을 투여하는 것이 수술로 제거된 1기 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • IA기(≥ 2cm) 또는 IB기 비소세포폐암의 완전 외과 절제술을 받은 환자에서 종양성 RRM1 및 ERCC1 유전자 발현을 기반으로 보조 치료를 할당할 가능성을 평가합니다.

중고등 학년

  • 이들 환자의 집단 2년 무병 생존을 추정하기 위함.
  • 시스플라틴 및 젬시타빈 염산염 투여로 인한 독성의 빈도와 중증도를 평가합니다.
  • 예비적으로 RRM1과 ERCC1의 RNA와 단백질 발현 사이의 관계, 포르말린 고정 및 파라핀 포매 종양 표본에서 RRM1과 ERCC1 발현 사이의 관계를 탐색하고 in situ 단백질 발현 및 기타 분석에 대한 결과를 생성합니다. 약효에 관여하는 유전자.
  • 바이오마커 분석의 분석 성능을 평가하기 위해.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 RRM1 및 ERCC1 유전자 발현을 기반으로 2개의 치료군 중 1개에 배정됩니다.

  • 1군(RRM1 ≥ 40 및 ERCC1 ≥ 65): 환자는 수술 후 8주, 16주 및 24주에 질병 평가와 함께 적극적인 모니터링을 받습니다.
  • II군(RRM1 < 40 및/또는 ERCC1 < 65): 수술 후 84일 이내에 시작하여 환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를, 1일에 30-90분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.

수술 시 획득한 종양 샘플은 RRM1 및 ERCC1의 in situ 발현에 대한 면역형광 기반 자동 정량 분석으로 분석됩니다. 가능한 경우 RRM1 및 ERCC1 발현 수준에 대해 RT-PCR 및 실시간 정량 PCR을 사용하여 추가 샘플을 평가합니다. 단백질 수준에서 RRM1 및 ERCC1 발현에 대한 다형성 분석; DNA 합성, 손상 복구 및 약물 효능과 관련된 유전자의 조직 마이크로어레이 분석.

연구 요법 완료 후 환자는 최대 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Marysville, California, 미국, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Pleasanton, California, 미국, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Truckee, California, 미국, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Sherman Hospital
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, 미국, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 비소세포폐암

    • IA기(가장 긴 종양 직경 2-3cm) 또는 IB기 질환
  • 이전 42일 이내에 N1, N2, N3 또는 M1 질병의 증거가 없는 IV 조영제 및 전신 PET 스캔 또는 복합 PET/CT 스캔으로 가슴의 수술 전 CT 스캔(전체 간 및 부신 포함)을 받아야 합니다. 수술에
  • 전신 PET 스캔 또는 복합 PET/CT는 84일 이내에 수행해야 합니다.

    • 임상적으로 N1, N2, N3 또는 M1 질병을 시사하는 PET 스캔의 모든 소견은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 추가 평가를 통해 확인되어야 합니다.

      • 초음파촬영, X선 방사선, 자기공명영상 또는 핵의학 영상
  • 지난 35일 이내에 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술에 의해 수행된 폐엽절제술, 담엽절제술 또는 전폐절제술에 의해 완전히 절제된(R0) 질환

    • 육안 및 현미경 마진이 음성인 완전히 절제된 원발성 병변
    • 최소 2개의 종격동 림프절 스테이션이 샘플링되었습니다.
  • 수술적 절제 표본에서 종양 조직을 사용할 수 있어야 하며 해당 조직에서 수행된 유전자 발현 분석에 의해 치료 할당을 결정하는 데 동의해야 합니다.

환자 특성:

  • Zubrod 성능 상태 0-1
  • ANC ≥ 1,500/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
  • 헤모글로빈 ≥ 10mg/dL
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • AST 및 ALT ≤ ULN의 1.5배
  • 혈청 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 다음을 제외하고 이전에 다른 악성 종양 없음:

    • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
    • 제자리 자궁경부암
    • 적절하게 치료된 1기-2기 암으로 현재 환자가 완전히 관해 상태에 있음
    • 환자가 5년 동안 질병이 없는 기타 암
  • 이전 흡연 기록을 기꺼이 제공합니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 폐암에 대한 이전의 전신 화학 요법 또는 생물학적 요법 없음
  • 이전 흉부 방사선 요법(RT) 없음(흉벽에 대한 RT 포함)
  • 다른 동시 연구 약물, 화학요법제, RT 또는 호르몬 요법 없음

    • 구토억제, 부신부전 또는 패혈성 쇼크를 위해 스테로이드를 투여하거나 질병과 관련되지 않은 상태(예: 당뇨병을 위한 인슐린)를 위해 호르몬을 투여하는 것은 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 II
수술 후 84일 이내에 시작하여 환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를, 1일에 30-90분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
주어진 IV
주어진 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협력 집단 설정에서 약물유전체학 기반 치료 할당의 타당성
기간: 등록 시점부터 외과적 절제 후 84일까지.
타당성은 발생률과 보조 화학 요법 또는 활성 모니터링에 성공적으로 할당된 환자의 비율에 의해 평가됩니다.
등록 시점부터 외과적 절제 후 84일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 무병 생존율
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
등록 시점부터 최대 2년까지
NCI CTCAE v3.0에서 평가한 독성의 빈도 및 심각도
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
활성 모니터링 암의 환자는 부작용에 대해 추적되지 않았습니다.
등록 시점부터 최대 2년까지
포르말린 고정 및 파라핀 포매 종양 표본에서 RRM1과 ERCC1 발현의 관계.
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
RRM1 및 ERCC1 단백질 수준은 단위가 없는 단순 점수로 표시됩니다.
등록 시점부터 최대 2년까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
바이오마커 분석의 분석 성능
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
등록 시점부터 최대 2년까지
약물 효능과 관련된 유전자에 대한 in situ 단백질 발현 및 기타 검정에 대한 결과 생성
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
등록 시점부터 최대 2년까지
RRM1과 ERCC1의 RNA와 단백질 발현의 관계
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
등록 시점부터 최대 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ralph G. Zinner, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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