末期肺疾患（COPD）患者における終末期の恐怖
末期肺疾患患者の終末期の恐怖：重度の COPD 患者の死と死への恐怖、希望とニーズ
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
COPD 関連の死亡率は、他の慢性疾患の死亡率とは著しく異なります。 心臓病と脳卒中による死亡率は大幅に低下しましたが、COPD による死亡率は 2 倍以上になりました。 したがって、緩和的な終末期ケアの問題に対処する必要性が大きくなっています。 末期肺疾患の患者は、呼吸困難、激しい痛み、疲労、そして終末期のコミュニケーションにおける「デッドロック」に苦しんでいます。 重度の COPD 患者の多くは社会的に孤立しており、生活の質が低く、悲しみ、パニック、絶望などの心理社会的課題を抱えています。 実際、70 から 90% が臨床的に関連するうつ病および/または不安障害に苦しんでいます。 それにもかかわらず、合併症のあるCOPD患者の大部分は、精神症状の治療を受けていません. さらに、末期 COPD 患者のうち、終末期ケアに対する不安や希望について話し合う機会を持っているのはごく少数であるという実質的な証拠があります。 この問題に関するいくつかの既存の研究は、重度のCOPD患者の大多数が、予後、死への恐怖、終末期の好みやニーズなどのトピックについて話したいと考えていることを示しています. 治療オプションの性質と意味を理解することは、末期肺疾患を持つ人々のための高度なケア計画の重要な要素です。
したがって、この研究の目的は、末期 COPD 患者に終末期のコミュニケーションをもたらすことです。 末期 COPD 患者は、軽度から中等度の COPD または股関節プロテーゼを使用している患者 (対照群) と同様に、死亡および死亡に対する恐怖が大きいという仮説を立てています。 死に関する不安率が最も低いのは、健康な対照群です。 さらに、簡単な心理的介入により、共存する心理的症状と患者の恐怖が軽減されるはずです。 より高い生活の質を達成する必要があります。
目的:
被験体は、ドイツのベルヒテスガーデナー クリニクム シェーナウの肺リハビリテーション ユニットから、直接募集および管理データベースの使用を通じて募集されます。 GOLD基準によるステージII、III、またはIVの慢性閉塞性肺疾患がある場合、インフォームドコンセントを提供するすべての患者が参加するよう招待されます。 オープン 3 グループ比較は、100 人の重症 COPD 患者 (ステージ III および IV)、33 人の中等度 COPD 患者 (ステージ II)、33 人の股関節プロテーゼ患者、および 33 人の精神的に健康な人で行われます。年齢と性別。 最初の実行可能性介入研究を開始したいので、これは無作為化のない臨床制御デザインです。
方法:
最初に、COPD 研究でどのような方法が使用されているか、患者の見解をどのように評価するのが最善かを判断するために、体系的な文献レビューが行われました。 次に、半構造化インタビュー、標準化されたアンケート、および肺機能パラメーターを含む定性的マルチメソッドデザインが使用されます。
対面式のインタビューには、70 以上の質問がある 10 のカテゴリが含まれています。
- 社会人口学
- 実際の健康状態
- 病気に関する知識とさらなる情報の希望
- 病気に対する考え方や考え方
- 病気、治療、予後についての恐怖
- 死と臨終の一般的な経験
- 死と死ぬという自分の経験
- 死への恐怖
- 死ぬことへの恐怖
- 希望やニーズなどの終末期の決定
患者は、1 人の面接官によって面接されます。 各問題は、日常語を使用して読まれます。 インタビューは、完全性を管理するために録音されます。 各インタビューは約 60 分間続きます。 インタビューは COPD 不安質問票 (CAF) によって検証されます。 患者の死についての認識を評価するために、自己報告アンケート FIMEST も使用されます。
標準化されたアンケートは、Hospital Anxiety and Depression Scale によってうつ病またはパニック障害を検出するために使用されます。 機能的健康状態は、患者健康アンケート (PHQ) および COPD 障害指数 (CDI) によって測定されます。 状態に特化したアンケート、Short Form-36 Health Survey (SF-36) および Euroqol (EQ) を、それらの識別および評価特性について比較します。 スパイロ検査や歩行検査も行います。
インタビューの後、死への不安が高まっている患者は、終末期の問題、心配、恐れについて話し合うための簡単な心理的介入に参加します。 この心理的介入には、マニュアル化された 2 ～ 3 セッションのアプローチが使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Marburg、ドイツ、35032
- 募集
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg
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コンタクト：
- Winfried Rief, Prof. Dr.
- メール：rief@staff.uni-marburg.de
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コンタクト：
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
- メール：pinzer@staff.uni-marburg.de
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主任研究者：
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
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Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- 募集
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
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コンタクト：
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
- メール：spinzer@schoen-kliniken.de
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コンタクト：
- Klaus Kenn, Dr.
- メール：kkenn@schoen-kliniken.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -GOLD基準によるCOPD診断IIIおよびIV 長期酸素療法（LTOT）、非侵襲的換気（NIV）および/または肺移植（LTx）の適応の有無にかかわらず
- GOLD基準によるCOPD診断II
- 股関節プロテーゼの患者
- 1年前に重度の病気（心臓病や癌など）を患っていない、精神的に健康な人
除外基準:
- -交絡効果に関して患者に影響を与える可能性が高い他の研究への参加
- 4日以上の激しい症状を伴う急性および重度の増悪
- 患者はステロイドおよび/または抗生物質の投薬を増やす必要があります
- コンプライアンス違反
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GOLD基準IIIおよびIVによるCOPD
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認知行動と病気の自己管理技術を用いた簡単な (3 回の単一セッション) 心理教育プログラム。 この研究は、COPD の終末期恐怖症に対する緩和的心理プログラムを開発するためのオープン パイロット研究 (「実現可能性研究」) であるため、すべての参加者に治療を受ける機会が与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の COPD 患者の終末期における死と死への恐怖、ニーズと希望に関する自己報告による半構造化インタビュー
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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簡易健康調査 (Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand、SF-36)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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ユーロコール (EQ)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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患者健康アンケート (PHQ)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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ボーグの鱗
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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拡散容量（DLCO）
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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血液ガス分析（BGA）
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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体内プレチスモグラフ
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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生体インピーダンス分析 (BIA)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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徒歩6分（6MWD）
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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体格指数 (BMI)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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血液検査
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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死と臨終に対する態度の多次元評価 (Fragebogeninventar zur mehrDimensionen Erfassung des Erlebens gegenüber Sterben und Tod, FIMEST)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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COPD-不安-アンケート (COPD-Angst-Fragebogen、CAF)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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COPD- 障害指数 (CDI)
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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治療後の COPD 入院率、機能障害、生活の質、終末期の恐怖の違い
時間枠：前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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前処理と後処理の 2 つの評価ポイントを含む Pre-Post-Design
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, Prof. Dr.、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany
- スタディディレクター：Klaus Kenn, Dr.、Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken, Schönau a. K., Germany
- スタディチェア：Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EoL
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