말기 폐질환(COPD) 환자의 임종 공포
말기 폐질환 환자의 임종에 대한 두려움: 사망 및 임종에 대한 두려움, 중증 COPD 환자의 소망 및 요구
연구 개요
상세 설명
배경:
COPD 관련 사망률은 다른 만성 질환의 사망률과 현저하게 다릅니다. 심장병과 뇌졸중의 사망률은 크게 감소했지만 COPD로 인한 사망률은 두 배 이상 증가했습니다. 따라서 완화적 임종 치료에 대한 문제를 해결해야 할 주요 필요성이 있습니다. 말기 폐질환 환자는 호흡곤란, 심한 통증, 피로, 임종 의사소통의 "교착 상태"로 고통받습니다. 중증 COPD가 있는 많은 사람들은 사회적으로 고립되어 있고 삶의 질이 낮으며 슬픔, 공황 또는 절망과 같은 심리사회적 문제를 가지고 있습니다. 실제로 70~90%가 임상적으로 관련된 우울증 및/또는 불안 장애를 앓고 있습니다. 그럼에도 불구하고 동반이환 장애가 있는 COPD 환자의 대다수는 심리적 증상에 대한 치료를 받지 않습니다. 또한 말기 COPD 환자 중 소수만이 임종 치료에 대한 두려움과 소망을 논의할 기회가 있다는 상당한 증거가 있습니다. 이 문제에 대한 기존의 몇 가지 연구는 중증 COPD 환자의 대다수가 예후, 죽음에 대한 두려움, 임종 시 선호도 및 필요와 같은 주제에 대해 논의하기를 원한다는 것을 보여주었습니다. 치료 옵션의 특성과 영향을 이해하는 것은 말기 폐질환 환자를 위한 고급 치료 계획의 중요한 구성 요소입니다.
따라서 이 연구의 목적은 말기 COPD 환자에게 임종 의사소통을 제공하는 것입니다. 우리는 말기 COPD 환자가 경증에서 중등도 COPD 또는 고관절 보철물(대조군)을 가진 환자보다 죽음과 임종에 대한 두려움이 더 크다는 가설을 세웁니다. 사망에 대한 가장 낮은 불안율은 건강한 대조군에서 발견되어야 합니다. 또한, 짧은 심리적 개입은 동반된 심리적 증상과 환자의 두려움을 줄여야 합니다. 더 높은 삶의 질이 달성되어야 합니다.
목표:
주제는 직접 모집 및 관리 데이터베이스 사용을 통해 독일 Berchtesgadener Klinikum Schönau의 폐 재활 단위에서 모집됩니다. 사전 동의를 제공한 모든 환자는 GOLD 기준에 따라 II, III 또는 IV 단계의 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 경우 참여하도록 초대됩니다. 공개 3개 그룹 비교는 중증 COPD(3기 및 4기) 환자 100명, 중등도 COPD(2기) 환자 33명, 고관절 보철물 환자 33명, 나이와 성별. 첫 번째 타당성 개입 연구를 시작하고 싶기 때문에 이것은 무작위화가 없는 임상 제어 설계입니다.
행동 양식:
처음에는 COPD 연구에 어떤 방법이 사용되고 있는지, 그리고 환자의 견해를 가장 잘 평가할 수 있는 방법을 결정하기 위해 체계적인 문헌 검토가 수행되었습니다. 그런 다음 반구조화된 인터뷰, 표준화된 설문지 및 폐 기능 매개변수를 포함하는 정성적 다중 방법 설계가 사용됩니다.
대면 인터뷰에는 70개 이상의 질문이 있는 10개 범주가 포함됩니다.
- 사회적 인구학
- 실제 건강 상태
- 질병에 대한 추가 정보에 대한 지식 및 희망 사항
- 질병에 대한 생각과 태도
- 질병, 치료 및 예후에 대한 두려움
- 죽음과 임종에 대한 일반적인 경험
- 죽음과 임종에 대한 자신의 경험
- 죽음에 대한 두려움
- 죽음에 대한 두려움
- 소원 및 필요와 같은 삶의 마지막 결정
환자는 단일 면접관에 의해 인터뷰됩니다. 각 질문은 일상 언어를 사용하여 읽을 것입니다. 면담은 청렴성을 위해 녹음될 것입니다. 각 인터뷰는 약 60분 동안 진행됩니다. 면담은 COPD-불안-설문지(CAF)에 의해 확인됩니다. 죽음에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 FIMEST라는 자가 보고식 설문지도 사용됩니다.
표준화된 설문지는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 우울증 또는 공황 장애를 감지하는 데 사용됩니다. 기능적 건강 상태는 PHQ(Patients Health Questionnaire) 및 CDI(COPD-Disability-Index)로 측정됩니다. 조건별 설문지인 Short Form-36 Health Survey(SF-36) 및 Euroqol(EQ)은 구별 및 평가 특성에 대해 비교됩니다. 폐활량 측정 테스트와 보행 테스트도 수행됩니다.
인터뷰 후 사망 불안이 증가한 환자는 임종 문제, 걱정 및 두려움에 대해 논의하기 위해 간단한 심리적 개입에 참여합니다. 이 심리적 개입을 위해 수동화된 2-3 세션 접근 방식이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marburg, 독일, 35032
- 모병
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg
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연락하다:
- Winfried Rief, Prof. Dr.
- 이메일: rief@staff.uni-marburg.de
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연락하다:
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
- 이메일: pinzer@staff.uni-marburg.de
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수석 연구원:
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
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Schönau am Königssee, 독일, 83471
- 모병
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
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연락하다:
- Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
- 이메일: spinzer@schoen-kliniken.de
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연락하다:
- Klaus Kenn, Dr.
- 이메일: kkenn@schoen-kliniken.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 장기 산소 요법(LTOT), 비침습적 환기(NIV) 및/또는 폐 이식(LTx)에 대한 적응증이 있거나 없는 GOLD 기준에 의한 COPD 진단 III 및 IV
- GOLD 기준에 의한 COPD 진단 II
- 고관절 보철 환자
- 1년 전에 심각한 질병(예: 심장병 또는 암)이 없는 정신 건강한 사람
제외 기준:
- 교란 효과 측면에서 환자에게 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 연구에 참여
- 4일 이상 심한 증상을 동반한 급성 및 중증 악화
- 환자는 스테로이드 및/또는 항생제의 증가하는 약물 치료가 필요합니다.
- 비준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GOLD 기준 III 및 IV에 의한 COPD
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인지 행동 및 질병 자가 관리 기법을 사용한 간단한(3개의 단일 세션) 정신 교육 프로그램. 이 연구는 COPD의 임종 공포에 대한 완화 심리 프로그램을 개발하기 위한 공개 파일럿 연구("타당성 연구")이므로 모든 참가자에게 치료를 받을 기회가 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 COPD 환자의 임종 시 죽음에 대한 두려움과 죽음에 대한 두려움, 임종 시 필요 및 소망에 대한 자가 보고식 반구조화 인터뷰
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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약식 건강 설문조사(Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand, SF-36)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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유로콜(EQ)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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보그 규모
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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확산 용량(DLCO)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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혈액 가스 분석(BGA)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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체적혈량계
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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생체 임피던스 분석(BIA)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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체질량지수(BMI)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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혈액 검사
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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죽음과 임종에 대한 태도의 다차원 평가(Fragebogeninventar zur mehrdimensionalen Erfassung des Erlebens gegenüber Sterben und Tod, FIMEST)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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COPD- 불안 - 설문지(COPD-Angst-Fragebogen, CAF)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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COPD- 장애 지수(CDI)
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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치료 후 COPD 입원율, 기능 장애, 삶의 질 및 임종 공포의 차이
기간: 2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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2가지 평가 포인트를 포함하는 디자인 전-후: 전처리 및 후처리
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany
- 연구 책임자: Klaus Kenn, Dr., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken, Schönau a. K., Germany
- 연구 의자: Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EoL
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