Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämän lopun pelko potilailla, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus (COPD)

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Elämän lopun pelko potilailla, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus: kuoleman ja kuoleman pelko, vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden toiveet ja tarpeet

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää haastattelu, jossa keuhkoahtaumatautipotilailta kysytään heidän kuoleman- ja kuolemanpelkostaan, tarpeistaan ​​ja toiveistaan ​​elämän lopussa. Sen jälkeen potilaat saavat lyhyen psykologisen intervention kehittääkseen selviytymisstrategioita krooniseen sairauteen. Tämän lisäksi tämän toimenpiteen yleinen tarkoitus on parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus eroaa huomattavasti muiden kroonisten sairauksien kuolleisuudesta. Vaikka kuolleisuus sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen on laskenut merkittävästi, keuhkoahtaumatautien aiheuttamat kuolleisuusluvut ovat yli kaksinkertaistuneet. Siksi on suuri tarve käsitellä palliatiivista loppuelämän hoitoa koskevia kysymyksiä. Potilaat, joilla on loppuvaiheen keuhkokeuhkosairaus, kärsivät hengenahdisuudesta, voimakkaasta kivusta, väsymyksestä ja - "umpikujasta" elämän loppuviestinnässä. Monet ihmiset, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, ovat sosiaalisesti eristyneitä, heillä on huono elämänlaatu ja psykososiaalisia haasteita, kuten surua, paniikkia tai toivottomuutta. Itse asiassa 70–90 % kärsii kliinisesti merkittävästä masennuksesta ja/tai ahdistuneisuushäiriöstä. Tästä huolimatta suurin osa keuhkoahtaumatautipotilaista, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, ei saa mitään hoitoa psyykkisiin oireisiinsa. Lisäksi on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että vain pienellä osalla keuhkoahtaumatautia sairastavista ihmisistä on mahdollisuus keskustella peloistaan ​​ja toiveistaan ​​loppuvaiheen hoitoon. Muutamat olemassa olevat tutkimukset tästä aiheesta osoittivat, että suurin osa vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavista ihmisistä haluaa keskustella sellaisista aiheista kuin ennuste, kuolemanpelko ja kuolemanpelko tai mieltymykset ja tarpeet elämänsä lopussa. Hoitovaihtoehtojen luonteen ja vaikutusten ymmärtäminen on tärkeä osa pitkälle kehitettyä hoidon suunnittelua potilaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda esille loppuvaiheen keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille elämän loppuviestintä. Oletamme, että loppuvaiheen keuhkoahtaumatautipotilaat pelkäävät enemmän kuolemaa ja kuolemaa kuin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti tai joilla on lonkkaproteesi (kontrolliryhmä). Alhaisin kuolemaan liittyvä ahdistuneisuusaste tulisi löytyä terveestä kontrolliryhmästä. Lisäksi lyhyen psykologisen toimenpiteen pitäisi vähentää samanaikaisia ​​psyykkisiä oireita ja potilaiden pelkoja. Parempaa elämänlaatua pitäisi saavuttaa.

Tavoitteet:

Tutkittavat rekrytoidaan Berchtesgadener Klinikum Schönaun keuhkojen kuntoutusyksiköistä Saksasta rekrytoimalla suoraan ja käyttämällä hallinnollisia tietokantoja. Kaikki tietoisen suostumuksen antavat potilaat kutsutaan osallistumaan, jos heillä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaiheen II, III tai IV GOLD-kriteerien mukaan. Avoin kolmen ryhmän vertailu tehdään sadasta vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavasta (vaiheet III ja IV), 33:sta kohtalaista COPD:stä (vaihe II), 33:sta lonkkaproteesipotilaasta ja 33:sta mielenterveydestä vastaavasta potilaasta. ikä ja sukupuoli. Koska haluamme aloittaa ensimmäisen toteutettavuustutkimuksen, tämä on kliinisesti kontrolloitu suunnittelu ilman satunnaistamista.

Menetelmät:

Aluksi tehtiin systemaattinen kirjallisuuskatsaus selvittääkseen, mitä menetelmiä COPD-tutkimuksissa käytetään ja miten potilaiden näkemyksiä voidaan parhaiten arvioida. Sitten käytetään laadullista usean menetelmän suunnittelua, joka sisältää puolistrukturoituja haastatteluja, standardoituja kyselylomakkeita ja keuhkojen toimintaparametreja.

Kasvokkain haastattelussa on kymmenen kategoriaa, joissa on yli 70 kysymystä

  1. sosiaalinen demografia
  2. todellinen terveydentila
  3. tietoa ja toiveita lisätietoa sairaudesta
  4. ajatuksia ja asenteita sairaudesta
  5. pelkoja sairaudesta, hoidosta ja ennusteesta
  6. yleisiä kokemuksia kuolemasta ja kuolemasta
  7. omia kokemuksia kuolemasta ja kuolemasta
  8. kuoleman pelko
  9. kuoleman pelko
  10. elämän lopun päätöksiä, kuten toiveita ja tarpeita

Potilaita haastattelee yksi haastattelija. Jokainen kysymys luetaan arkikielellä. Haastattelut äänitetään eheyden valvomiseksi. Jokainen haastattelu kestää noin 60 minuuttia. Haastattelu validoidaan COPD-Ahdistuneisuuskyselyllä (CAF). Potilaiden kuolemaa koskevien näkemysten arvioimiseksi käytetään myös itseraportointikyselyä FIMEST.

Standardoituja kyselylomakkeita käytetään masennuksen tai paniikkihäiriöiden havaitsemiseen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Toiminnallista terveydentilaa mitataan potilaiden terveyskyselyllä (PHQ) ja COPD-vammaisuusindeksillä (CDI). Kuntokohtaista kyselylomaketta, Short Form-36 Health Survey -tutkimusta (SF-36) ja Euroqolia (EQ) verrataan niiden erottavien ja arvioivien ominaisuuksien suhteen. Lisäksi tehdään spirometriset testit ja kävelytesti.

Haastattelun jälkeen ne potilaat, joilla on lisääntynyt kuolemanpelko, osallistuvat lyhyeen psykologiseen interventioon, jossa keskustellaan heidän loppuelämästään, huolistaan ​​ja peloistaan. Tässä psykologisessa interventiossa käytetään manuaalista 2-3 istunnon lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

199

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marburg, Saksa, 35032
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych.
      • Schönau am Königssee, Saksa, 83471

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Saksan Berchtesgadener Klinikum Schönaun keuhkokuntoutusyksiköistä suoran rekrytoinnin kautta ja käyttämällä auf:n hallinnollisia tietokantoja. Kaikki potilaat, jotka ovat hereillä ja voivat antaa suostumuksensa, kutsutaan osallistumaan, jos heillä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaiheen II, III tai IV GOLD-kriteerien mukaan. Avoin kolmen ryhmän vertailu on tehty sadasta vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavasta potilaasta (vaiheet III ja IV), 33:sta kohtalaista keuhkoahtaumatautia sairastavasta potilaasta (vaihe II), 33:sta lonkkaproteesipotilaasta ja 33:sta mielenterveydestä vastaavasta henkilöstä. - työkykyinen ikä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta tai vanhempi
  • COPD-diagnoosi III ja IV GOLD-kriteerien mukaan joko pitkäaikaishappihoidon (LTOT), noninvasiivisen ventilaation (NIV) ja/tai keuhkonsiirron (LTx) indikaatiolla tai ilman
  • COPD-diagnoosi II GOLD-kriteerien mukaan
  • Potilaat, joilla on lonkkaproteesi
  • Henkisesti terveet ihmiset, joilla ei ole ollut vakavaa sairautta (kuten sydänsairautta tai syöpää) vuotta aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka todennäköisesti vaikuttavat potilaaseen hämmentäviä vaikutuksia
  • Akuutit ja vaikeat pahenemisvaiheet, joissa on voimakkaita oireita yli 4 päivää
  • Potilaat tarvitsevat yhä enemmän steroideja ja/tai antibiootteja
  • Noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD GOLD-kriteerien III ja IV mukaan

Lyhyt (3 yksittäistä istuntoa) psykokasvatusohjelma kognitiivis-käyttäytymis- ja sairauden itsehallintatekniikoilla.

Tämä tutkimus on avoin pilottitutkimus ("toteutettavuustutkimus") palliatiivisen psykologisen ohjelman kehittämiseksi keuhkoahtaumatautiin liittyviin elämänlopun peloihin, minkä vuoksi kaikille osallistujille annetaan mahdollisuus saada hoitoa.

Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Palliatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu puolistrukturoitu haastattelu kuolemanpelosta ja kuolemanpelosta, tarpeista ja toiveista elämän lopussa potilailla, joilla on vaikea COPD
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Lyhytmuotoinen terveystutkimus (Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand, SF-36)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Euroqol (EQ)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Borgin asteikko
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Verikaasuanalyysi (BGA)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Bodyplethysmographs
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Bioimpedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
6 minuutin kävelymatka (6 MWD)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Verikokeet
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Moniulotteinen arviointi asenteista kuolemaa ja kuolemaa kohtaan (Fragebogeninventar zur mehrdimensionalen Erfassung des Erlebens gegenüber Sterben und Tod, FIMEST)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
COPD - Ahdistuneisuus - Kyselylomake (COPD - Angst-Fragebogen, CAF)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
COPD – vammaisuusindeksi (CDI)
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Erot keuhkoahtaumatautiin pääsyssä, toimintahäiriöissä, elämänlaadussa ja elämän lopun pelossa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely
Pre-Post-Design, joka sisältää 2 arviointipistettä: esikäsittely ja jälkikäsittely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany
  • Opintojohtaja: Klaus Kenn, Dr., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken, Schönau a. K., Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Sabine R Pinzer, Dipl.-Psych., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa