活動性潰瘍性大腸炎患者におけるアドオンとしての Coltect の有効性と忍容性 - 非盲検

大腸炎の動物モデルと IBD のヒトでの研究では、Coltect の成分に抗炎症効果があることが示されました。

Hanai H. et al. は、静止状態の UC 患者の寛解を維持する上で、クルクミンが安全で効果的であることを実証しました。 （7）

B.Salhらは、クルクミンがジニトロベンゼンスルホン酸（DNB）誘発大腸炎マウスモデルにおいて大腸炎を軽減できることを示しました。 免疫組織化学シグナルは、クルクミンによって粘膜のレベルで劇的に減衰します。 したがって、著者らは、クルクミンがヒト IBD の治療に影響を与える可能性があることを提案しました。 (8)

コルテクトの潜在的な利点 コルテクトは、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の再発患者の治療に適している可能性があります。

Coltect は、副作用の発生率が低いと予想される効果を提供します。 （各エージェントは以前にテストされ、人間の使用に安全であることが判明しました）.

活動性潰瘍性大腸炎の安全で効果的な非外科的および非ステロイド治療の利用可能性。

概要 - 製品に関する既存の前臨床および臨床知識の臨床適応症および概要。

コルテクトには、クルクミン、緑茶、セレンなどの天然化合物が含まれており、これらはイスラエルの保健省によって栄養補助食品として承認されています。 クルクミンと緑茶は、食品業界で広く使用されています。

クルクミンはウコンとして知られる食品添加物として使用されるクルクマロンガ植物に含まれる天然化合物です. ウコンの主な色素はクルクミンで、化学名はジフェルロイメタンで、抗炎症作用と抗酸化作用の両方を持っています。 クルクミンは、HT-29 および HCT-15 ヒト結腸癌細胞株の増殖も強力に阻害します (1)。 クルクミンの食事投与は、化学的に誘発された癌の発生を抑制します(1)。 これらの特性は、クルクミンの化学予防効果に関する研究につながり、クルクミンが結腸の炎症反応を軽減することも示されました.

クルクミンは、IL-2 合成の阻害、ならびにヒト白血球の IL-2 およびマイトジェン活性化を介して、強力な免疫抑制効果を持っています。 この免疫抑制効果は、NFκB 阻害によって媒介される可能性があります (1)。

前述のことに基づいて、クルクミンは潰瘍性大腸炎患者の炎症反応を軽減するようです。クルクミンを使用した臨床研究では、炎症反応の誇張を特徴とする急性および慢性疾患の実験的研究で有益な効果が示されています。 予防と治療の両方での臨床使用を支持する十分な証拠があります。 クルクミンなどのいくつかの天然物質は、さまざまなポリフェノール、フラボノイド、クルクメノイドなど、従来のビタミンよりも優れた抗酸化作用を持っています. 天然物質は、実験的にも臨床的にもさらに研究する価値があります。

Sting et al は次のことを発見しました: クルクミンは無毒であり、抗酸化作用があり、NFkB、シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2)、リポオキシゲナーゼ (LOX)、および誘導性一酸化窒素シンターゼなどの炎症のメディエーターを阻害することが示されました。 (iNOS)。 (13)

Ricky A. Sharma らは、ヒトにおけるクルクミンの薬理を調査するための用量漸増研究を計画しました。 進行した結腸直腸癌の患者は、0.45～3.6グラムのクルクミン用量に適合するカプセルを摂取しました. 4ヶ月まで毎日。 クルクミンはすべての用量レベルで忍容性が高く、用量制限毒性は観察されませんでした. 3.6グラムの用量で。 軽度の下痢は、識別可能な毒性のみです。 (2) チェンら。純粋なクルクミンを含む錠剤で、前悪性状態の患者を最大 3 か月間、1 日 8 グラムもの高用量で治療しました。 明らかな毒性なし。 彼らは、一般的な治療用量は、クルクミン400～600mgを1日3回摂取することを推奨しています. (14)

Ricky et al は、毎日 3.6 g のクルクミンを摂取すると、ex vivo で測定された白血球による PGE2 産生が阻害されることを示しました (2)。

潰瘍性大腸炎の治療において、クルクミンを用いた二重盲検プラセボ対照試験では、クルクミン療法によって臨床評価スコアと内視鏡評価スコアの両方が大幅に改善されることがわかりました。 内視鏡スコアは、プラセボと比較して大幅に改善されました。

この研究の結果は、ターメリックの成分であるクルクミンが IBD の治療薬として有望であることを示しています (7)。

緑茶は未発酵のツバキの葉のみから作られ、ポリフェノールと呼ばれる強力な抗酸化物質を最高濃度で含んでいます。

緑茶ポリフェノールには、(-)-エピガロカテキンガレート (EGCG)、(-) エピガロカテキン (EGC)、(-)-エピガロカテキンガレート (ECG)、(-)-エピカテキン (EC) が含まれ、強力な抗酸化特性を持っています。 (9) Gary et al は、緑茶ポリフェノールがマウスの大腸炎に抗炎症作用を及ぼすという証拠を提供しています。 彼らは、緑茶ポリフェノールで治療されたマウスは、重度の大腸炎が少なく、緑茶ポリフェノールは体全体に広く分布しており、最も高い組織濃度の1つは腸にあることを示しました. この分布は、IBD などの胃腸疾患での使用に有利です (9)。

セレンは必須微量元素であり、世界平均栄養摂取量は 50 ～ 350 µg/日であり、抗酸化剤および抗炎症剤として機能し、結腸直腸がんの予防に関連しています (10,11)。 Marwan らは、13 か月までのがん患者に高用量 (2200 µg) のセレノメチオニンを投与することの安全性を確立しました。 (12) 高用量のセレンによる毒性は、軽度の頭痛、吐き気、または胸やけとして現れました。