Coltect 作为附加药物治疗活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和耐受性 - 开放标签

对结肠炎动物模型和 IBD 患者的研究表明，Coltect 的成分具有抗炎作用：

Hanai H. 等人证明，姜黄素在维持静止期 UC 患者的缓解方面是安全有效的。 (7)

B.Salh 等人表明，姜黄素能够减轻二硝基苯磺酸 (DNB) 诱导的小鼠结肠炎模型中的结肠炎。 免疫组织化学信号在粘膜水平被姜黄素显着减弱。 因此，作者提出姜黄素可能对人类 IBD 具有治疗意义。 (8)

Coltect 的潜在益处- Coltect 可能适用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎发作的患者。

Coltect 提供了预期副作用发生率较低的效果。 （每种试剂都经过测试，发现对人类使用是安全的）。

一种安全有效的非手术和非类固醇治疗活动性溃疡性结肠炎的可用性。

概述 - 与产品相关的现有临床前和临床知识的临床适应症和总结。

Coltect 含有天然化合物：姜黄素、绿茶和硒，它们被以色列卫生部批准为食品补充剂。 姜黄素和绿茶广泛应用于食品工业。

姜黄素是一种天然化合物，存在于植物姜黄中，用作食品添加剂，称为姜黄。 姜黄中的主要色素是姜黄素——化学名称为二铁甲烷，具有抗炎和抗氧化的特性。 姜黄素还强烈抑制 HT-29 和 HCT-15 人结肠癌细胞系的增殖 (1)。 姜黄素的膳食给药可抑制化学诱发的癌症的发展 (1)。 这些特性导致了对姜黄素化学预防作用的研究，该研究还表明该药物可减少结肠炎症反应。

姜黄素通过抑制 IL-2 合成以及 IL-2 和人类白细胞的有丝分裂原活化而具有深远的免疫抑制作用。 这种免疫抑制作用可能由 NFκB 抑制介导 (1)。

基于上述内容，姜黄素似乎可以减少溃疡性结肠炎患者的炎症反应。姜黄素的临床研究表明，在以炎症反应加剧为特征的急性和慢性疾病的实验研究中具有有益作用。 有充分的证据支持其在预防和治疗环境中的临床应用。 姜黄素等几种天然物质比传统维生素具有更强的抗氧化作用，包括各种多酚、类黄酮和姜黄素。 天然物质在实验和临床上都值得进一步研究。

Sting 等人发现： 姜黄素无毒，具有抗氧化活性，并能抑制炎症介质，如 NFkB、环氧合酶 2 (COX-2)、脂氧合酶 (LOX) 和诱导型一氧化氮合酶（iNOS）。 (13)

Ricky A. Sharma 等人设计了一项剂量递增研究，以探索姜黄素在人体中的药理学。 患有晚期结直肠癌的患者食用了与 0.45 至 3.6 克之间的姜黄素剂量相容的胶囊。 每天长达 4 个月。 姜黄素在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且未观察到剂量限制性毒性。 剂量为 3.6 克。 轻度腹泻只是可辨别的毒性。 (2) 程等人。用含有纯姜黄素的片剂治疗患有癌前病变的患者长达 3 个月，每日剂量高达 8 克。 无明显毒性。 他们建议常用的治疗剂量为 400-600 毫克姜黄素，每日 3 次。 (14)

Ricky 等人表明，每天摄入 3.6 克姜黄素会抑制离体测量的血液白细胞产生 PGE2。 (2)

在 UC 治疗中，一项使用姜黄素的双盲安慰剂对照试验发现，姜黄素治疗可显着改善临床和内窥镜评估评分。 与安慰剂相比，内窥镜评分有显着改善。

这项研究的结果表明，姜黄成分姜黄素可能是一种很有前途的治疗 IBD 的药物 (7)

绿茶由未经发酵的茶树叶制成，含有最高浓度的强力抗氧化剂多酚。

绿茶多酚包括 (-)-表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG)、(-) 表没食子儿茶素 (EGC)、(-)-表儿茶素没食子酸酯 (ECG) 和 (-)-表儿茶素 (EC)，它们具有强大的抗氧化特性。 (9) Gary 等人提供了绿茶多酚对小鼠结肠炎具有抗炎作用的证据。 他们表明，用绿茶多酚处理过的小鼠结肠炎较轻，绿茶多酚广泛分布于全身，肠道是组织浓度最高的组织之一。 这种分布有利于它在肠胃疾病如 IBD 中的应用。 (9)

硒是一种必需的微量元素，全球平均营养摄入量为 50 至 350 微克/天，具有抗氧化和抗炎作用，并与预防结直肠癌有关。 (10,11) Marwan 等人确定了在长达 13 个月的癌症患者中给予高剂量 (2200 µg) 硒代蛋氨酸的安全性。 (12) 高剂量硒的毒性表现为轻度头痛、恶心或胃灼热。