A eficácia e tolerabilidade do Coltect como complemento em pacientes com colite ulcerosa ativa - um rótulo aberto

Estudos em modelos animais de colite e em humanos com DII demonstraram que os componentes de Coltect têm efeitos anti-inflamatórios:

Hanai H. et al demonstraram que a curcumina era segura e eficaz na manutenção da remissão em pacientes com UC quiescente. (7)

B.Salh et al mostraram que a curcumina foi capaz de atenuar a colite no modelo murino de colite induzida por ácido dinitrobenzeno sulfônico (DNB). O sinal imuno-histoquímico é dramaticamente atenuado ao nível da mucosa pela curcumina. Os autores, portanto, propuseram que a curcumina pode ter implicações terapêuticas para a DII humana. (8)

Benefícios potenciais do Coltect- O Coltect pode ser adequado para o tratamento de pacientes com surtos leves a moderados de colite ulcerativa.

Coltect fornece um efeito com baixa incidência esperada de efeitos colaterais. (cada agente testado antes e considerado seguro para uso humano).

A disponibilidade de um tratamento não cirúrgico e não esteróide seguro e eficaz da colite ulcerativa ativa.

Visão geral - Indicação clínica e resumo do conhecimento pré-clínico e clínico existente referente ao produto.

Coltect contém compostos naturais: curcumina, chá verde e selênio que são aprovados como suplementos alimentares pelo Ministério da Saúde de Israel. A curcumina e o chá verde são amplamente utilizados na indústria alimentícia.

A curcumina é um composto natural encontrado na planta Curcuma longa que é usada como aditivo alimentar conhecido como açafrão. O principal pigmento da cúrcuma é a curcumina - nome químico diferuloimetano, que possui propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes. A curcumina também inibe fortemente a proliferação das linhas celulares de câncer de cólon humano HT-29 e HCT-15 (1). A administração dietética de curcumina suprime o desenvolvimento de cânceres induzidos quimicamente(1). Essas propriedades levaram a estudos sobre os efeitos quimiopreventivos da curcumina, que também mostraram que o agente reduz as respostas inflamatórias colônicas.

A curcumina tem um efeito imunossupressor profundo através da inibição da síntese de IL-2, bem como da ativação de IL-2 e mitógenos de leucócitos humanos. Este efeito imunossupressor pode ser mediado pela inibição do NFκB (1).

Com base no exposto, a curcumina parece reduzir a resposta inflamatória em pacientes com colite ulcerosa Estudos clínicos com curcumina mostraram efeitos benéficos em estudos experimentais de doenças agudas e crônicas caracterizadas por uma reação inflamatória exagerada. Há uma ampla evidência para apoiar seu uso clínico tanto na prevenção quanto no tratamento. Várias substâncias naturais, como a curcumina, têm efeitos antioxidantes maiores do que as vitaminas convencionais, incluindo vários polifenóis, flavonoides e curcumenoides. Substâncias naturais merecem mais pesquisas, tanto experimental quanto clinicamente.

Sting et al descobriram que: A curcumina demonstrou ser não tóxica, ter atividade antioxidante e inibir tais mediadores de inflamação, como NFkB, ciclooxigenase-2 (COX-2), lipooxigenase (LOX) e óxido nítrico sintase induzível (iNOS). (13)

Ricky A. Sharma et al projetaram um estudo de escalonamento de dose para explorar a farmacologia da curcumina em humanos. Pacientes com câncer colorretal avançado consumiram cápsulas compatíveis com doses de curcumina entre 0,45 e 3,6gr. diariamente por até 4 meses. A curcumina foi bem tolerada em todos os níveis de dose e não foi observada toxicidade limitante da dose. Na dose de 3,6gr. diarréia leve é ​​apenas toxicidade discernível. (2) Cheng et al. pacientes tratados com condições pré-malignas com comprimidos contendo curcumina pura por até 3 meses em dose diária de até 8gr. sem toxicidade evidente. Eles recomendaram que a dose terapêutica comum seria de 400-600 mg de curcumina 3 vezes ao dia.(14)

Ricky et al mostraram que o consumo de 3,6 g de curcumina diariamente causa inibição da produção de PGE2 por leucócitos sanguíneos medidos ex vivo.(2)

Na terapia para CU, um estudo duplo-cego controlado por placebo com curcumina descobriu que os escores de avaliação clínica e endoscópica foram significativamente melhorados pela terapia com curcumina. A pontuação endoscópica foi substancialmente melhorada em comparação com o placebo.

Os resultados deste estudo indicam que o componente da cúrcuma, a curcumina, é potencialmente um medicamento promissor para o tratamento da DII (7)

O chá verde é feito apenas de folhas não fermentadas de Camellia sinensis e contém a maior concentração de poderosos antioxidantes chamados polifenóis.

Os polifenóis do chá verde incluem (-)-epigalocatequina galato (EGCG), (-) epigalocatequina (EGC), (-)-epicatequina galato (ECG) e (-)-epicatequina (EC), possuem potentes propriedades antioxidantes. (9) Gary et al fornecem evidências de que os polifenóis do chá verde têm efeitos anti-inflamatórios na colite murina. Eles mostraram que camundongos tratados com polifenóis do chá verde têm colite menos grave, e os polifenóis do chá verde são amplamente distribuídos por todo o corpo, uma das maiores concentrações teciduais é encontrada no intestino. Essa distribuição favorece seu uso em doenças gastrointestinais, como as DII.(9)

O selênio é um oligoelemento essencial com uma ingestão nutricional média mundial de 50 a 350 µg/d, funciona como antioxidante e antiinflamatório e está associado à prevenção do câncer colorretal.(10,11) Marwan et al estabeleceram a segurança da administração de altas doses (2200 µg) de selenometionina em humanos com câncer por até 13 meses. (12) A toxicidade em altas doses de selênio apareceu como leve dor de cabeça, náusea ou azia.