左心耳 (LAA) 血栓の検出: 心臓磁気共鳴画像法と経食道心エコー図の比較
2010年6月21日 更新者：Gundersen Lutheran Medical Foundation
除細動のために紹介された患者における左心耳血栓の検出：心臓磁気共鳴画像法と経食道心エコー図の比較分析
この研究の目的は、カーディオバージョンを提示する心房細動を伴う男性と女性の LAA 血栓の存在を検出する際に、心臓磁気共鳴 (CMR) 画像と経食道心エコー検査 (TEE) を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
心房細動患者のカーディオバージョン前に左心耳 (LAA) 血栓を特定することは非常に重要です。
LAA血栓は、電気的除細動後の脳卒中または末梢塞栓症の頻繁な原因となる可能性があり、これらの場合、脳イベントを予防して塞栓を回避するために抗凝固療法が必要です。
今日まで、TEE は診断精度の高い LAA 血栓の検出における臨床基準と考えられてきました。
ただし、LAA 血栓の診断とサイズの推定は、LAA の解剖学的構造が複雑であるため依然として困難であり、経食道心エコー検査 (TEE) は半侵襲的処置と見なされます。
今日まで、TEE と心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングを含む比較研究はほとんどなく、結果は矛盾しています。
新しい CMR イメージング技術が利用可能になったことで、より侵襲性の低い手順を使用して被験者の LAA 血栓を検出する際に同等の結果が得られると仮定しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- 募集
- Gundersen Lutheran Health System
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コンタクト：
- Vicki L McHugh, MS
- 電話番号：608-775-3857
- メール：vlmchugh@gundluth.org
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コンタクト：
- Kara J Kallies, BA
- 電話番号：608-775-2904
- メール：kjkallie@gundluth.org
-
主任研究者：
- Raju G Ailiani, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スタディ ケースは、LAA 血栓が存在することが判明したカーディオバージョンの前に TEE に紹介された被験者で構成されます。
対照被験者は、カルディオバージョンを受けていない慢性心房細動を伴うTEEに紹介された患者です。
すべての被験者は、私たちの施設、Gundersen Lutheran Health System、La Crosse、WI の患者になります。
説明
包含基準:
- 心房細動
除外基準:
- ICD
- ペースメーカー
- 頭蓋内クリップ
- 頭蓋内刺激装置
- インスリンポンプ
- 眼内金属異物
- 人工内耳
- CABGおよび/または弁手術の一環としてのLAA切断
- GFR < 60mL/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1/ケース
LAA血栓またはTEEでのLAA血栓の疑いにより、カーディオバージョンが中止された被験者。
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2/コントロール
-基礎となる心房細動のある被験者は、何らかの理由で臨床的に指示された選択的TEEを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LAA 血栓を検出するための CMR イメージングの精度値。 （感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率）
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raju G Ailiani, MD、Gundersen Lutheran Health System
- スタディディレクター：Vicki L McHugh, MS、Gundersen Lutheran Medical Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予期された)
2010年6月1日
研究の完了 (予期された)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月21日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。