Erkennung eines Thrombus im linken Vorhofohr (LAA): Vergleich von kardialer Magnetresonanztomographie und transösophagealem Echokardiogramm
21. Juni 2010 aktualisiert von: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Erkennung eines Thrombus im linken Vorhofohr bei Patienten, die zur Kardioversion überwiesen wurden: Vergleichende Analyse der kardialen Magnetresonanztomographie und des transösophagealen Echokardiogramms
Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) mit der transösophagealen Echokardiographie (TEE) beim Nachweis des Vorhandenseins von LAA-Thromben bei Männern und Frauen mit Vorhofflimmern, die sich für eine Kardioversion vorstellen, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung eines Thrombus im linken Vorhofohr (LAA) vor der Kardioversion ist bei Patienten mit Vorhofflimmern von entscheidender Bedeutung.
Ein LAA-Thrombus kann eine häufige Ursache für einen zerebralen Schlaganfall oder eine periphere Embolie nach Kardioversion sein, und in diesen Fällen ist eine Antikoagulationstherapie erforderlich, um zerebrale Ereignisse zu verhindern und eine Embolisation zu vermeiden.
Bis heute gilt TEE als klinische Referenz für den Nachweis von LAA-Thromben mit hoher diagnostischer Genauigkeit.
Die Diagnose und Größenschätzung von LAA-Thromben bleibt jedoch aufgrund der komplexen Anatomie des LAA eine Herausforderung, und die transösophageale Echokardiographie (TEE) wird als semi-invasives Verfahren angesehen.
Bisher gab es nur wenige Vergleichsstudien mit TEE und kardialer Magnetresonanztomographie (CMR), und die Ergebnisse waren widersprüchlich.
Mit den jetzt verfügbaren neueren CMR-Bildgebungstechniken gehen wir davon aus, dass vergleichbare Ergebnisse beim Nachweis von LAA-Thromben bei Probanden mit einem weniger invasiven Verfahren erzielt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Rekrutierung
- Gundersen Lutheran Health System
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Kontakt:
- Vicki L McHugh, MS
- Telefonnummer: 608-775-3857
- E-Mail: vlmchugh@gundluth.org
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Kontakt:
- Kara J Kallies, BA
- Telefonnummer: 608-775-2904
- E-Mail: kjkallie@gundluth.org
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Hauptermittler:
- Raju G Ailiani, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienfälle bestehen aus Probanden, die vor der Kardioversion zur TEE überwiesen wurden und bei denen festgestellt wurde, dass ein LAA-Thrombus vorhanden ist.
Kontrollpersonen sind Patienten, die für TEE mit chronischem Vorhofflimmern überwiesen werden, die keiner Kardioversion unterzogen werden.
Alle Probanden werden Patienten aus unserer Einrichtung, dem Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI, sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
Ausschlusskriterien:
- ICDs
- Herzschrittmacher
- intrakranielle Clips
- Geräte zur intrakraniellen Stimulation
- Insulinpumpen
- Intraokulare metallische Fremdkörper
- Cochlea-Implantate
- LAA-Amputation im Rahmen einer CABG und/oder Klappenoperation
- GFR < 60 ml/min
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1/Fälle
Patienten, bei denen die Kardioversion aufgrund eines LAA-Thrombus oder Verdacht auf einen LAA-Thrombus im TEE abgebrochen wurde.
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2/Steuerung
Probanden mit zugrunde liegendem Vorhofflimmern, die sich einer elektiven TEE unterziehen, wenn dies aus irgendeinem Grund klinisch angezeigt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genauigkeitswerte für die CMR-Bildgebung zum Nachweis von LAA-Thromben. (Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert und positiver Vorhersagewert)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Studienleiter: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
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- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-07-05-001
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