Rilevazione del trombo dell'appendice atriale sinistra (LAA): confronto tra risonanza magnetica cardiaca ed ecocardiogramma transesofageo
21 giugno 2010 aggiornato da: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Rilevazione del trombo dell'appendice atriale sinistra nei pazienti sottoposti a cardioversione: analisi comparativa della risonanza magnetica cardiaca e dell'ecocardiogramma transesofageo
Lo scopo di questo studio è confrontare la risonanza magnetica cardiaca (CMR) con l'ecocardiografia transesofagea (TEE) nel rilevare la presenza di trombi LAA in uomini e donne con fibrillazione atriale che si presentano per la cardioversione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'identificazione del trombo dell'appendice atriale sinistra (LAA) prima della cardioversione per i pazienti con fibrillazione atriale è fondamentale.
Il trombo della LAA può essere una causa frequente di ictus cerebrale o embolia periferica post cardioversione e in questi casi è necessaria una terapia anticoagulante per prevenire eventi cerebrali ed evitare l'embolizzazione.
Ad oggi, TEE è stato considerato il riferimento clinico nel rilevamento di trombi LAA con elevata accuratezza diagnostica.
Tuttavia, la diagnosi e la stima delle dimensioni dei trombi della LAA rimangono difficili a causa della complessa anatomia della LAA e l'ecocardiografia transesofagea (TEE) è considerata una procedura semi-invasiva.
Ad oggi, ci sono stati pochi studi comparativi che coinvolgono TEE e risonanza magnetica cardiaca (CMR), ei risultati sono stati contrastanti.
Con le nuove tecniche di imaging CMR ora disponibili, ipotizziamo che saranno raggiunti risultati comparabili nel rilevare il trombo LAA nei soggetti utilizzando una procedura meno invasiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raju G Ailiani, MD
- Numero di telefono: 608-775-2595
- Email: rgailian@gundluth.org
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Reclutamento
- Gundersen Lutheran Health System
-
Contatto:
- Vicki L McHugh, MS
- Numero di telefono: 608-775-3857
- Email: vlmchugh@gundluth.org
-
Contatto:
- Kara J Kallies, BA
- Numero di telefono: 608-775-2904
- Email: kjkallie@gundluth.org
-
Investigatore principale:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I casi di studio saranno costituiti da soggetti sottoposti a TEE prima della cardioversione che risultano avere trombo LAA presente.
I soggetti di controllo saranno pazienti indirizzati per TEE con fibrillazione atriale cronica che non saranno sottoposti a cardioversione.
Tutti i soggetti saranno pazienti della nostra struttura, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- ICD
- pacemaker
- clip intracraniche
- dispositivi stimolatori intracranici
- pompe per insulina
- corpi estranei metallici intraoculari
- impianti cocleari
- Amputazione LAA come parte di CABG e/o chirurgia valvolare
- VFG < 60 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1/Casi
Soggetti che avevano interrotto la cardioversione a causa di trombo LAA o sospetto di trombo LAA su TEE.
|
|
2/Controlli
Soggetti con fibrillazione atriale sottostante sottoposti a TEE elettiva come clinicamente indicato per qualsiasi motivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valori di accuratezza per l'imaging CMR per il rilevamento del trombo LAA. (sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e valore predittivo positivo)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Direttore dello studio: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-07-05-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .