Wykrywanie skrzepliny w uszku lewego przedsionka (LAA): porównanie obrazowania rezonansu magnetycznego serca i echokardiogramu przezprzełykowego
21 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Wykrywanie skrzepliny w uszkach lewego przedsionka u pacjentów kierowanych do kardiowersji: analiza porównawcza rezonansu magnetycznego serca i echokardiogramu przezprzełykowego
Celem tego badania jest porównanie rezonansu magnetycznego serca (CMR) z echokardiografią przezprzełykową (TEE) w wykrywaniu obecności skrzeplin w LAA u mężczyzn i kobiet z migotaniem przedsionków zgłaszających się do kardiowersji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Identyfikacja skrzepliny w uszku lewego przedsionka (LAA) przed kardiowersją u pacjentów z migotaniem przedsionków ma kluczowe znaczenie.
Zakrzep w LAA może być częstą przyczyną udaru mózgu lub zatorowości obwodowej po kardiowersji iw takich przypadkach konieczne jest leczenie przeciwzakrzepowe, aby zapobiec zdarzeniom mózgowym i uniknąć zatoru.
Do tej pory TEE było uważane za kliniczne odniesienie do wykrywania skrzeplin w LAA z dużą dokładnością diagnostyczną.
Jednak rozpoznanie i oszacowanie wielkości skrzeplin w LAA pozostaje trudne ze względu na złożoną anatomię LAA, a echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jest uważana za procedurę półinwazyjną.
Do tej pory przeprowadzono niewiele badań porównawczych dotyczących obrazowania TEE i rezonansu magnetycznego serca (CMR), a wyniki były sprzeczne.
Przy dostępnych obecnie nowszych technikach obrazowania CMR stawiamy hipotezę, że porównywalne wyniki zostaną osiągnięte w wykrywaniu skrzepliny w LAA u osób stosujących mniej inwazyjną procedurę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Rekrutacyjny
- Gundersen Lutheran Health System
-
Kontakt:
- Vicki L McHugh, MS
- Numer telefonu: 608-775-3857
- E-mail: vlmchugh@gundluth.org
-
Kontakt:
- Kara J Kallies, BA
- Numer telefonu: 608-775-2904
- E-mail: kjkallie@gundluth.org
-
Główny śledczy:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badane przypadki będą obejmowały pacjentów skierowanych na TEE przed kardiowersją, u których stwierdzono obecność skrzepliny w LAA.
Grupą kontrolną będą pacjenci skierowani na TEE z przewlekłym migotaniem przedsionków, którzy nie będą poddawani kardiowersji.
Wszyscy uczestnicy będą pacjentami z naszej placówki, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- ICD
- rozruszniki serca
- klipsy wewnątrzczaszkowe
- urządzenia do stymulacji wewnątrzczaszkowej
- pompy insulinowe
- metalowe ciała obce wewnątrz oka
- implanty ślimakowe
- Amputacja LAA w ramach CABG i/lub operacji zastawek
- GFR < 60 ml/min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1/Przypadki
Pacjenci, u których przerwano kardiowersję z powodu skrzepliny w LAA lub podejrzenia skrzepliny w LAA w TEE.
|
|
2/Sterowanie
Pacjenci ze współistniejącym migotaniem przedsionków poddawani planowemu TEE zgodnie ze wskazaniami klinicznymi z dowolnego powodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości dokładności dla obrazowania CMR do wykrywania skrzepliny LAA. (czułość, specyficzność, ujemna wartość predykcyjna i dodatnia wartość predykcyjna)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Dyrektor Studium: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-07-05-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .