Påvisning af venstre atriel vedhæng (LAA) trombe: Sammenligning af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og transesophagealt ekkokardiogram
21. juni 2010 opdateret af: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Påvisning af venstre atriel vedhængsthrombose hos patienter henvist til kardioversion: Sammenlignende analyse af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og transesophagealt ekkokardiogram
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Cardiac Magnetic Resonance (CMR) billeddannelse med transesophageal ekkokardiografi (TEE) ved påvisning af tilstedeværelsen af LAA-tromber hos mænd og kvinder med atrieflimren, der præsenterer for kardioversion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Identifikationen af venstre atriel appendage (LAA) trombe før kardioversion for patienter med atrieflimren er afgørende.
LAA-trombe kan være en hyppig årsag til cerebral slagtilfælde eller perifer emboli efter kardioversion, og antikoagulationsbehandling er påkrævet i disse tilfælde for at forhindre cerebrale hændelser og undgå embolisering.
Til dato er TEE blevet betragtet som den kliniske reference til påvisning af LAA-tromber med høj diagnostisk nøjagtighed.
Diagnose og størrelsesvurdering af LAA-tromber forbliver dog stadig udfordrende på grund af LAA's komplekse anatomi, og transesophageal ekkokardiografi (TEE) betragtes som en semi-invasiv procedure.
Til dato har der været få sammenlignende undersøgelser, der involverer TEE og hjertemagnetisk resonans (CMR), og resultaterne har været modstridende.
Med nyere CMR-billeddannelsesteknikker, der nu er tilgængelige, antager vi, at sammenlignelige resultater vil blive opnået ved påvisning af LAA-trombus hos forsøgspersoner, der anvender en mindre invasiv procedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Lutheran Health System
-
Kontakt:
- Vicki L McHugh, MS
- Telefonnummer: 608-775-3857
- E-mail: vlmchugh@gundluth.org
-
Kontakt:
- Kara J Kallies, BA
- Telefonnummer: 608-775-2904
- E-mail: kjkallie@gundluth.org
-
Ledende efterforsker:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsescaserne vil bestå af forsøgspersoner henvist til TEE forud for kardioversion, som viser sig at have LAA-thrombe til stede.
Kontrolpersoner vil være patienter henvist til TEE med kronisk atrieflimren, som ikke vil gennemgå kardioversion.
Alle forsøgspersoner vil være patienter fra vores facilitet, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- ICD'er
- pacemakere
- intrakranielle klip
- intrakranielle stimulatoranordninger
- insulinpumper
- intraokulære metalfremmedlegemer
- cochleære implantater
- LAA amputation som en del af CABG og/eller klapkirurgi
- GFR < 60 ml/min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/Sager
Forsøgspersoner, som fik aborteret kardioversion på grund af LAA-trombe eller mistanke om LAA-trombe på TEE.
|
|
2/Kontrol
Personer med underliggende atrieflimren, der gennemgår elektiv TEE som klinisk indiceret af en eller anden grund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighedsværdier for CMR-billeddannelse til påvisning af LAA-thrombe. (sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Studieleder: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (SKØN)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-07-05-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .