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Detección de trombo en la orejuela auricular izquierda (LAA): comparación de imágenes de resonancia magnética cardíaca y ecocardiograma transesofágico

21 de junio de 2010 actualizado por: Gundersen Lutheran Medical Foundation

Detección de trombo en orejuela izquierda en pacientes derivados para cardioversión: análisis comparativo de resonancia magnética cardiaca y ecocardiograma transesofágico

El propósito de este estudio es comparar la resonancia magnética cardíaca (RMC) con la ecocardiografía transesofágica (ETE) para detectar la presencia de trombos en la OAI en hombres y mujeres con fibrilación auricular que se presentan para cardioversión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La identificación del trombo en la orejuela auricular izquierda (OAI) antes de la cardioversión en pacientes con fibrilación auricular es crucial. El trombo LAA puede ser una causa frecuente de accidente cerebrovascular o embolia periférica después de la cardioversión, y en estos casos se requiere terapia de anticoagulación para prevenir eventos cerebrales y evitar la embolización. Hasta la fecha, la ETE se ha considerado la referencia clínica en la detección de trombos en la OAI con una alta precisión diagnóstica. Sin embargo, el diagnóstico y la estimación del tamaño de los trombos en la OAI siguen siendo un desafío debido a la compleja anatomía de la OAI, y la ecocardiografía transesofágica (ETE) se considera un procedimiento semiinvasivo. Hasta la fecha, ha habido pocos estudios comparativos que involucren TEE y resonancia magnética cardíaca (CMR), y los resultados han sido contradictorios. Con las nuevas técnicas de imágenes CMR ahora disponibles, suponemos que se lograrán resultados comparables en la detección de trombos LAA en sujetos que utilizan un procedimiento menos invasivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raju G Ailiani, MD
  • Número de teléfono: 608-775-2595
  • Correo electrónico: rgailian@gundluth.org

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Health System
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raju G Ailiani, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos de estudio consistirán en sujetos referidos para ETE antes de la cardioversión a quienes se les detecte un trombo en la OAI. Los sujetos control serán pacientes derivados para ETE con fibrilación auricular crónica que no serán sometidos a cardioversión. Todos los sujetos serán pacientes de nuestro centro, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

  • ICD
  • marcapasos
  • clips intracraneales
  • dispositivos estimuladores intracraneales
  • bombas de insulina
  • cuerpos extraños metálicos intraoculares
  • implantes cocleares
  • Amputación de LAA como parte de CABG y/o cirugía valvular
  • TFG < 60 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1/Casos
Sujetos a los que se les abortó la cardioversión debido a un trombo en la OAI o sospecha de un trombo en la OAI en la ETE.
2/Controles
Sujetos con fibrilación auricular subyacente sometidos a TEE electiva según indicación clínica por cualquier motivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores de precisión para imágenes CMR para la detección de trombo LAA. (sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y valor predictivo positivo)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
  • Director de estudio: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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