Vasemman eteisen lisäosan (LAA) trombin havaitseminen: sydämen magneettikuvauksen ja transesofageaalisen kaikukuvauksen vertailu
maanantai 21. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Vasemman eteisen lisäosan trombin havaitseminen kardioversioon lähetetyillä potilailla: sydämen magneettikuvauksen ja transesofageaalisen kaikukuvauksen vertaileva analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydämen magneettiresonanssikuvausta (CMR) transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE) LAA-trombien havaitsemiseksi miehillä ja naisilla, joilla on eteisvärinä, johon liittyy kardioversio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman eteislisäkkeen (LAA) trombin tunnistaminen ennen kardioversiota potilailla, joilla on eteisvärinä, on ratkaisevan tärkeää.
LAA-tukos voi olla yleinen syy aivohalvaukseen tai perifeeriseen emboliaan kardioversion jälkeen, ja näissä tapauksissa tarvitaan antikoagulaatiohoitoa aivotapahtumien estämiseksi ja embolisaation välttämiseksi.
Tähän mennessä TEE:tä on pidetty kliinisenä referenssinä LAA-trombien havaitsemisessa korkealla diagnostisella tarkkuudella.
LAA-veritulppien diagnoosi ja koon arviointi on kuitenkin edelleen haastavaa LAA:n monimutkaisen anatomian vuoksi, ja transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) pidetään puoliinvasiivisena toimenpiteenä.
Tähän mennessä TEE:tä ja sydämen magneettikuvausta (CMR) koskevia vertailevia tutkimuksia on tehty vain vähän, ja tulokset ovat olleet ristiriitaisia.
Nyt saatavilla olevien uudempien CMR-kuvaustekniikoiden ansiosta oletamme, että vertailukelpoisia tuloksia saavutetaan LAA-tukoksen havaitsemisessa koehenkilöistä käyttämällä vähemmän invasiivista menettelyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicki L McHugh, MS
- Puhelinnumero: 608-775-3857
- Sähköposti: vlmchugh@gundluth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara J Kallies, BA
- Puhelinnumero: 608-775-2904
- Sähköposti: kjkallie@gundluth.org
-
Päätutkija:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimustapaukset koostuvat henkilöistä, jotka on lähetetty TEE:hen ennen kardioversiota, joilla todetaan LAA-tukos.
Kontrollihenkilöt ovat TEE-potilaita, joilla on krooninen eteisvärinä ja joille ei tehdä kardioversiota.
Kaikki kohteet ovat potilaita laitoksestamme, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- ICD:t
- sydämentahdistimet
- kallonsisäiset klipsit
- kallonsisäiset stimulaattorilaitteet
- insuliinipumput
- silmänsisäiset metallivieraat kappaleet
- sisäkorvaistutteet
- LAA-amputaatio osana CABG- ja/tai läppäkirurgiaa
- GFR < 60 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Tapaukset
Koehenkilöt, joille kardioversio keskeytettiin LAA-tukoksen tai TEE:n LAA-tukoksen epäilyn vuoksi.
|
|
2/Säätimet
Potilaat, joilla on taustalla eteisvärinä ja joille tehdään elektiivistä TEE-hoitoa kliinisesti aiheellisesti mistä tahansa syystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMR-kuvantamisen tarkkuusarvot LAA-tukoksen havaitsemiseksi. (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Opintojohtaja: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-07-05-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .