Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce trombu ouška levé síně (LAA): Srovnání zobrazení srdeční magnetickou rezonancí a transezofageálního echokardiogramu

21. června 2010 aktualizováno: Gundersen Lutheran Medical Foundation

Detekce trombu v oušku levé síně u pacientů doporučených ke kardioverzi: Srovnávací analýza zobrazení srdeční magnetickou rezonancí a transezofageálního echokardiogramu

Účelem této studie je porovnat zobrazení srdeční magnetickou rezonancí (CMR) s transezofageální echokardiografií (TEE) při detekci přítomnosti trombů LAA u mužů a žen s fibrilací síní představující kardioverzi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Identifikace trombu ouška levé síně (LAA) před kardioverzí u pacientů s fibrilací síní je zásadní. Trombus LAA může být častou příčinou mozkové mrtvice nebo periferní embolie po kardioverzi a v těchto případech je nutná antikoagulační léčba, aby se předešlo mozkovým příhodám a zabránilo se embolizaci. Dosud byla TEE považována za klinickou referenci při detekci trombů LAA s vysokou diagnostickou přesností. Diagnóza a odhad velikosti trombů LAA však zůstávají náročné vzhledem ke složité anatomii LAA a transezofageální echokardiografie (TEE) je považována za semiinvazivní výkon. Dosud bylo provedeno několik srovnávacích studií zahrnujících TEE a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) a výsledky byly rozporuplné. S novějšími CMR zobrazovacími technikami, které jsou nyní k dispozici, předpokládáme, že srovnatelných výsledků bude dosaženo při detekci trombu LAA u subjektů za použití méně invazivního postupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raju G Ailiani, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy studie budou sestávat ze subjektů doporučených pro TEE před kardioverzí, u kterých byl zjištěn trombus LAA. Kontrolními subjekty budou pacienti odeslaní k TEE s chronickou fibrilací síní, kteří nebudou podstupovat kardioverzi. Všechny subjekty budou pacienti z našeho zařízení, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • ICD
  • kardiostimulátory
  • intrakraniální klipy
  • intrakraniální stimulační zařízení
  • inzulínové pumpy
  • nitrooční kovová cizí tělesa
  • kochleární implantáty
  • Amputace LAA jako součást CABG a/nebo operace chlopně
  • GFR < 60 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Případy
Subjekty, u kterých byla kardioverze přerušena kvůli trombu LAA nebo podezření na trombus LAA na TEE.
2/Ovládací prvky
Subjekty se základní fibrilací síní podstupující elektivní TEE, jak je klinicky indikováno z jakéhokoli důvodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty přesnosti pro CMR zobrazení pro detekci trombu LAA. (citlivost, specifičnost, negativní prediktivní hodnota a pozitivní prediktivní hodnota)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Spolupracovníci

Gundersen Lutheran Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
  • Ředitel studie: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-07-05-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit